發文字號：
衛生福利部食品藥物管理署 112.02.10 FDA 食字第1129000697號
發文日期：
民國 112 年 02 月 10 日
要 旨：
以基因改造微生物發酵製得之葡萄糖胺鹽酸鹽，未經確認其食用安全性前 ，不得供食品原料使用，如供食品用途，涉違反食品安全衛生管理法第 15 條第 1 項第 9 款規定，另食品違規案件責任歸屬，應就個案違規 事實證據予以認定
主 旨：有關代工業者使用原料涉違反食品安全衛生管理法第 15 條第 1 項第 9
款規範疑義案。
說 明：一、依據食品安全衛生管理法（以下稱食安法）第 15 條第 1 項第 9
、款之規定，食品或食品添加物從未於國內供作飲食且未經證明為無
害人體健康者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、
輸入、輸出、作為贈品或公開陳列。案內所詢以基因改造微生物發酵
製得之葡萄糖胺鹽酸鹽，未經確認其食用安全性前，不得供食品原料
使用，如供食品用途，涉違反食安法第 15 條第 1 項第 9 款規定
。
二、按行政罰法第 7 條規定：「違反行政法上義務之行為非出於故意或
過失者，不予處罰。」，復按行政罰法第 14 條第 1 項及第 2 項
規定：「（第一項）故意共同實施違反行政法上義務之行為者，依其
行為情節之輕重，分別處罰之。（第二項）前項情形，因身分或其他
特定關係成立之違反行政法上義務行為，其無此身分或特定關係者，
仍處罰之。」。準此，有關食品違規案件之責任歸屬，應就個案違規
事實證據予以認定。
三、案內業者以未確認安全性之原料代工生產食品，是否得知所用原料之
相關資訊，而涉故意或過失情形及相關責任歸屬，依個案事實證據詳
查妥處。