第十四條（醫院之設立或擴充）
醫院之設立或擴充，應經主管機關許可後，始得依建築法有關規定申請建築執照；其設立分 院者，亦同。 前項醫院設立或擴充之許可，其申請人之資格、審查程序及基準、限制條件、撤銷、廢止及 其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。

第十五條（醫療機構之開業）
醫療機構之開業，應向所在地直轄市、縣（市）主管機關申請核准登記，經發給開業執照， 始得為之；其登記事項如有變更，應於事實發生之日起三十日內辦理變更登記。 前項開業申請，其申請人之資格、申請程序、應檢具文件及其他應遵行之事項，由中央主管 機關定之。

第十八條（醫療機構之負責醫師）
醫療機構應置負責醫師一人，對其機構醫療業務，負督導責任。私立醫療機構，並以其申請 人為負責醫師。 前項負責醫師，以在中央主管機關指定之醫院、診所接受二年以上之醫師訓練並取得證明文 件者為限。