教學醫院依本法第五十六條第一項規定擬定之人體試驗計畫，應載明左列事項： 一、試驗主題。 二、試驗目的。 三、試驗方法： （一）接受試驗者標準及數目。 （二）試驗設計及進行方法。 （三）試驗期限及進度。 （四）追蹤或復健計畫。 （五）評估及統計方法。 四、試驗主持人及主要協同人員之學、經歷及其所受訓練之背景資料。 五、有關文獻報告及其證明文件。 六、所需藥品或儀器設備，包括必須進口之藥品或儀器名稱、數量。 七、預期試驗效果。 八、可能傷害及處理。 前項計畫，教學醫院應提經有關醫療科技人員、法律專家及社會工作人員會同審查 通過並報請中央衛生主管機關核准；計畫變更時，亦同。