國內製造之藥物，其標籤、仿單、包裝應以中文為主，所附外文文字應小 於中文。但輸出之藥物，不在此限。 國外輸入之藥物，除應加附中文仿單外，其標籤、包裝均應另以中文載明 品名、類別、許可證字號及輸入藥商名稱、地址，且應以中文或依習慣能 辨明之方式刊載有效期間或保存期限；其中文品名之文字不得小於外文。

輸出藥物為應輸出地區購買者之要求，其藥物名稱、標籤、仿單、包裝或 附加外文，有與內銷相異之必要者，應依藥品查驗登記審查準則及醫療器 材查驗登記審查準則之規定辦理。 前項藥物，不得用於內銷。