製造、輸入健康食品，應將其成分、規格、作用與功效、製程概要、檢驗 規格與方法，及有關資料與證件，連同標籤及樣品，並繳納證書費、查驗 費，申請中央主管機關查驗登記，發給許可證後，始得製造或輸入。 前項規定所稱證書費，係指申請查驗登記發給、換發或補發許可證之費用 ；所稱查驗費，係指審查費及檢驗費；其費額，由中央主管機關定之。 經查驗登記並發給許可證之健康食品，其登記事項如有變更，應具備申請 書，向中央主管機關申請變更登記，並繳納審查費。 第一項規定之查驗，中央主管機關於必要時，得委託相關機關 (構) 、學 校或團體辦理；其辦法，由中央主管機關定之。 第一項申請許可辦法，由中央主管機關定之。

健康食品之許可證於有效期間內，有下列之各款事由之一者，中央主管機 關得對已經許可之健康食品重新評估： 一 科學研究對該產品之功效發生疑義。 二 產品之成分、配方或生產方式受到質疑。 三 其他經食品衛生主管機關認定有必要時。 中央主管機關對健康食品重新評估不合格時，應通知相關廠商限期改善； 屆期未改善者，中央主管機關得廢止其許可證。

健康食品與其容器及包裝，應符合衛生之要求；其標準，由中央主管機關 定之。

經許可製造、輸入之健康食品，經發現有重大危害時，中央主管機關除應 隨時公告禁止其製造、輸入外，並廢止其許可證；其已製造或輸入者，應 限期禁止其輸出、販賣、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列，必 要時，並得沒入銷燬之。

違反第十二條之規定者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。 前項行為一年內再違反者，處新臺幣九萬元以上九十萬元以下罰鍰，並得 廢止其營業或工廠登記證照。 第一項行為致危害人體健康者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新 臺幣一百萬元以下罰金，並得廢止其營業或工廠登記證照。

有下列行為之一者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰： 一 違反第十條之規定。 二 違反第十一條之規定。 三 違反第十三條之規定。 前項行為一年內再違反者，處新臺幣九萬元以上九十萬元以下之罰鍰，並 得廢止其營業或工廠登記證照。 第一項行為致危害人體健康者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新 臺幣一百萬元以下罰金，並得廢止其營業或工廠登記證照。

違反第十四條規定者，除得廢止其健康食品之許可證外，處委託刊播廣告 者新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰，並得按次連續處罰。 傳播業者，違反第十五條第二項規定者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以 下罰鍰，並得按次連續處罰。 主管機關為第一項處分同時，應函知傳播業者及直轄市、縣 (市) 新聞主 管機關。傳播業者自收文之日起三日內，應即停止刊播。 傳播業者刊播違反第十五條第一項規定之廣告，或未依前項規定，繼續刊 播違反第十四條規定之廣告者，直轄市、縣 (市) 政府應處新臺幣六萬元 以上三十萬元以下罰鍰，並得按次連續處罰。

拒絕、妨害或故意逃避第十六條、第十七條所規定之抽查、抽驗或經命暫 停或禁止製造、調配、加工、販賣、陳列而不遵行者，處行為人新臺幣三 萬元以上三十萬元以下罰鍰，並得連續處罰。 前項行為如情節重大或一年內再違反者，並得廢止其營業或工廠登記證照 。

本法自公布後六個月施行。 本法修正條文自公布日施行。