藥商不得買賣來源不明或無藥商許可執照者之藥品或醫療器材。

須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。 但左列各款情形不在此限： 一、同業藥商之批發、販賣。 二、醫院、診所及機關、團體、學校之醫療機構或檢驗及學術研究機構之購買。 三、依中華藥典、國民處方選輯處分之調劑。 前項須經醫師處方之藥品，由中央衛生主管機關就中、西藥品分別定之。

西藥販賣業者，不得兼售中藥；中藥販賣業者，不得兼售西藥。但成藥不在此限。

藥品販賣業者，不得兼售農藥、動物用藥品或其他毒性化學物質。

藥品販賣業者輸入之孳品得分裝後出售，其分裝應依下列規定辦理： 一、製劑：申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之孳品之製造 業著分裝。 二、原料藥：由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應報請中央 衛生主管機關備查。 前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應遵循 之事項，由中央衛生主管機定之。

藥品或醫療器材經核准發給藥物輸入許可證後，為維護國家權益，中央衛生主管機 關得加以管制。但在管制前已核准結匯簽證者，不在此限。

經核准製造或輸入之藥物樣品或贈品，不得出售。 前項樣品贈品管理辦法，由中央衛生主管機關定之。

經核准製售之藥物，如輸出國外銷售時，其應輸入國家要求證明文字者，應於輸出 前，由製造廠商申請中央衛生主管機關發給輸出證明書。 前項藥物，中央衛生主管機關認為有不敷國內需要之虞時，得限制其輸出。

藥物製造，非領有工廠登記證者，不得為之。 藥物工廠之設備及衛生條件，應符合設廠標準。 前項設廠標準，由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關定之。

藥物工廠，非經中央衛生主管機關核准，不得委託他廠製造或接受委託製造藥物。