食品非依本法之規定，不得標示或廣告為健康食品。 食品標示或廣告提供特殊營養素或具有特定保健功效者，應依本法之規定 辦理之。

製造、輸入健康食品，應將其成分、規格、作用與功效、製程概要、檢驗 規格與方法，及有關資料與證件，連同標籤及樣品，並繳納證書費、查驗 費，申請中央主管機關查驗登記，發給許可證後，始得製造或輸入。 前項規定所稱證書費，係指申請查驗登記發給、換發或補發許可證之費用 ；所稱查驗費，係指審查費及檢驗費；其費額，由中央主管機關定之。 經查驗登記並發給許可證之健康食品，其登記事項如有變更，應具備申請 書，向中央主管機關申請變更登記，並繳納審查費。 第一項規定之查驗，中央主管機關於必要時，得委託相關機關 (構) 、學 校或團體辦理；其辦法，由中央主管機關定之。 第一項申請許可辦法，由中央主管機關定之。

健康食品之製造、輸入許可證有效期限為五年，期滿仍須繼續製造、輸入 者，應於許可證到期前三個月內申請中央主管機關核准展延之。但每次展 延不得超過五年。逾期未申請展延或不准展延者，原許可證自動失效。 前項許可證如有污損或遺失，應敘明理由申請原核發機關換發或補發，並 應將原許可證同時繳銷，或由核發機關公告註銷。

健康食品之許可證於有效期間內，有下列之各款事由之一者，中央主管機 關得對已經許可之健康食品重新評估： 一 科學研究對該產品之功效發生疑義。 二 產品之成分、配方或生產方式受到質疑。 三 其他經食品衛生主管機關認定有必要時。 中央主管機關對健康食品重新評估不合格時，應通知相關廠商限期改善； 屆期未改善者，中央主管機關得廢止其許可證。