三、驗證受理及審查
  （一）本局檢驗行政組接獲加工廠廠商之「外銷水產品衛生安全管理
     系統驗證申請書-加工廠」（AP-01）或倉儲廠廠商之「外銷水
     產品衛生安全管理系統驗證申請書-低溫倉儲廠」（AP-02）及
     相關申請文件後，應於一週內完成資料內容完整性及齊備性之
     檢核，必要時得要求核對正本。
  （二）本局檢驗行政組應將檢核結果以「外銷水產品衛生安全管理系
     統驗證申請資料檢核結果通知單」（ OF-01，以下簡稱申請資
     料檢核結果通知單）函知廠商：
     1.廠商申請文件、資料與規定不符或內容不全但可補正者，應
      請廠商於一個月內補正並以一次為限；申請資料不符合且無
      法補正，或經通知補正屆期未補正者，應不予受理並退回申
      請文件。
     2.經確認申請資料齊備且內容完整後，應正式受理廠商申請，
      由 EFS給予七碼工廠代號，另請評鑑單位指派主導評審員及
      評審員組成評鑑小組。
     3.經正式受理之申請案，應以申請資料檢核結果通知單（OF-0
       1）請廠商依規定繳納審查費並配合主導評審員之書面審查
      ，同時副知評鑑單位，另將申請資料送交主導評審員執行書
      面審查。
  （三）評鑑單位完成審查費收費作業後，應於 EFS進行收費資料維護
     並通知評鑑小組。
  （四）主導評審員應自廠商繳納審查費日起一個月內完成書面審查，
     並以「外銷水產品衛生安全管理系統驗證申請資料書面審查結
     果通知單」（ OF-02，以下簡稱書審結果通知單）通知廠商審
     查結果。
     1.審查有不符合但可改正者，應請廠商限期改正，改正期間以
      一個月為限；廠商於期限內改正後，主導評審員應於十五個
      工作日內完成第二次書面審查。
     2.廠商屆期未改正或經改正後仍不符合者，主導評審員應將廠
      商申請資料併同審查資料以書面送本局檢驗行政組，由本局
      檢驗行政組函知廠商駁回申請並檢還申請資料後結案，審查
      費不予退還。
     3.經審查通過者，主導評審員應依驗證人天數決定原則（RE-0
      1）核算驗證人天數後，以書審結果通知單（OF-02）通知廠
      商配合現場評鑑作業及依規定繳納評鑑費，同時副知評鑑單
      位及本局檢驗行政組。評鑑單位完成評鑑費收費作業後，應
      於EFS進行收費資料維護並通知評鑑小組。
  （五）評鑑小組應於廠商接獲書審結果通知單（ OF-02）之次日起三
     個月內執行現場評鑑，惟得接受廠商具備正當理由展延申請一
     次，展延期間以三個月為限；屆期廠商仍無法配合者，應將廠
     商申請資料併同審查資料以書面送本局檢驗行政組，由本局檢
     驗行政組函知廠商駁回申請及檢還申請資料後結案，另請評鑑
     單位退還評鑑費。

AP-01 加工廠驗證申請書

AP-02 倉儲廠驗證申請書

OF-01 驗證申請資料檢核結果通知單

OF-02 驗證申請資料書面審查結果通知單

RE-01 外銷水產品衛生安全管理系統驗證人天數決定原則

四、評鑑作業
  （一）主導評審員應於確認廠商已繳納評鑑費並參考「外銷水產品衛
     生安全管理系統驗證作業現場評鑑計畫（格式範例）」（OF-0
      3，以下簡稱現場評鑑計畫）擬定含驗證人天數之現場評鑑計
     畫後，聯繫評審員及廠商，並請廠商簽名確認現場評鑑作業各
     項安排可依計畫執行。
  （二）評鑑小組應依驗證基準規定執行現場評鑑，以「外銷水產品廠
     場衛生安全管理系統驗證作業表」（ OF-04）或「外銷水產品
     倉儲廠驗證作業表」（ OF-05）（二者以下簡稱驗證作業表）
     記載驗證發現（缺點），將評鑑結果填具「外銷水產品衛生安
     全管理系統驗證報告」（ OF-06，以下簡稱驗證報告）並請廠
     商簽名確認；評鑑結果判定為不符合者（有主要缺點），主導
     評審員得建議不予認可登錄；評鑑結果判定為有條件符合者（
     僅有次要缺點、無主要缺點），主導評審員應依發現缺點對管
     理系統運作或產品之衛生安全影響程度，決定驗證廠場改善成
     效之確認方式，包括限期提送矯正計畫、限期提送改正佐證資
     料或限期改正並再赴廠確認。
  （三）評鑑結果為有條件符合且為限期提送矯正計畫或改正佐證資料
     者，主導評審員應於接獲廠商資料後一週內告知審查結果，必
     要時得限期（以十日為原則）請廠商再補充或補正資料。
  （四）主導評審員確認廠商缺點矯正或改善之有效性後，應請廠商將
     經確認資料上傳至 EFS，倉儲廠驗證者則以紙本為之，並依下
     列次序將完整驗證資料送予評鑑單位辦理初審作業：
     1.「外銷水產品衛生安全管理系統驗證總結報告」（ OF-07）
      。
     2.經審查確認具改善成效之廠商缺點矯正計畫、改正佐證資料
      或再赴廠確認成果，有主要缺點不符合者或完全符合無缺點
      者則無須檢附。
     3.驗證報告（OF-06）及驗證作業表（OF-04或OF-05）。
     4.現場評鑑計畫（OF-03）。
     5.書審結果通知單（OF-02）。
     6.書面審查後廠商修正之驗證申請資料（如無修正免檢附）及
      申請資料檢核結果通知單（OF-01）。

OF-03 現場評鑑計畫

OF-04 外銷水產品廠場衛生安全管理系統驗證作業表

OF-05 外銷水產品倉儲廠驗證作業表

OF-06 (現場評鑑)驗證報告

OF-07 驗證總結報告

五、初審作業
  （一）評鑑單位收到前點第四款驗證資料後，應立即指派具評審員資
     格之適當人員執行初審作業。
  （二）初審結果有部分資料須請廠商修正，且無涉及缺點判定變更者
     ，初審員得以「外銷水產品衛生安全管理系統驗證總結報告審
     查聯絡單」（ OF-08，以下簡稱審查聯絡單）簽請單位主管同
     意或逕與主導評審員交換意見後，請主導評審員洽廠商協議處
     理；初審結果與主導評審員總結建議意見不一致，且涉及缺點
     判定變更者，初審員應先行與主導評審員充分溝通確認現場評
     鑑狀況後，再填上述包含次頁缺點變更意見之審查聯絡單（OF
      -08），並簽請單位主管同意後，請主導評審員洽廠商協議處
     理。
  （三）主導評審員收到前款初審意見，應於三個工作天內洽廠商協議
     處理，需廠商修正資料者，應給予合理期限，並將處理情形並
     佐證資料再送初審員審查。
  （四）初審員完成審查後，填具「外銷水產品衛生安全管理系統驗證
     總結報告審查意見表」（ OF-09，以下簡稱審查意見表），併
     「外銷水產品衛生安全管理系統驗證工作紀錄表」（ RE-02，
     以下簡稱驗證工作紀錄表）及所有完成初審之驗證資料上傳EF
      S，倉儲廠驗證者則以紙本為之，並以書面通知本局檢驗行政
     組辦理複審作業；廠商改正事項涉及衛生安全管理系統計畫書
     修正者，應另通知廠商辦理EFS登錄資料維護事宜。
  （五）初審員應於十日內完成初審作業（含所有審查聯絡時間），惟
     得扣除廠商作業時間。

OF-08 總結報告審查聯絡單

OF-09 總結報告審查意見表

RE-02 外銷水產品衛生安全管理系統驗證工作紀錄表