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法規資訊中央現行法規

行政/衛生/醫政
中華民國72年7月7日
中華民國111年10月19日衛生福利部衛部醫字第1111667082號令修正發布增訂第六條之一條文

修正內容

  • [增訂]
  • 第六條之一

    設置機構取得危險性醫療儀器設置許可證明者,應自許可之日起五年內完
    成啟用。
    設置機構有下列情事之一,致未能於前項所定五年內完成啟用者,得於屆
    滿前,敘明理由並檢具執行進度、預定完成期間及其他相關證明文件、資
    料,向中央主管機關申請展延;展延期間至多三年,並以一次為限:
    一、依相關法規規定,應辦理建院基地土地用途變更、環境影響評估、水
      土保持處理、醫療器材查驗登記或其他事由,受相關目的事業主管機
      關辦理時效影響。
    二、發生災害防救法第二條第一款所定災害、傳染病防治法第三條第一項
      所定傳染病,或其他重大變故。
    三、其他不可歸責於設置機構之事由。
    未能於前二項所定期間內完成啟用者,中央主管機關得廢止其許可。
    第一項所定五年,於本辦法中華民國一百十一年十月十九日修正施行前,
    已取得危險性醫療儀器設置許可者,自本辦法上開修正施行之日起算。

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