- 細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範（GTP）認可申請注意事項申請「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之細胞治療技術適用.pdf
- 細胞治療技術申請計畫書（格式）申請「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」附表三之細胞治療技術適用.pdf
- 細胞治療技術申請計畫書（格式）申請「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」非附表三之細胞治療技術適用.pdf
- 細胞製造管制資料－人體細胞組織物之成分、製程及管控方式（格式）申請「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之細胞治療技術適用.pdf
- 附件一-細胞治療技術審查送件檢核表.pdf
- 附件二-細胞治療技術施行計畫申請函稿範例.pdf
- 附件三-細胞治療技術施行計畫基本資料暨申請表.pdf
- 附件四-操作醫師明細.pdf
- 附件五-製程一致切結書.pdf
- 附件六-已核准相同細胞製程之計畫書／細胞製造管制資料差異對照表 .pdf
- 附件七-細胞治療技術審查流程圖.pdf
- 附件八-非預期嚴重不良反應通報表.pdf
- 附件九-基本資料及操作醫師／計畫書／細胞製造管制資料修正對照表.pdf
- 附件十-非預期嚴重不良反應彙整表.pdf
法規資訊中央現行法規
行政/衛生/醫政
中華民國108年3月6日
中華民國111年1月20日衛生福利部衛部醫字第1111660262號公告修正發布名稱及全文七點(原名稱:申請施行細胞治療技術須知)
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