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臺北市政府 110.05.14. 府訴三字第1106080858號訴願決定書
訴 願 人 ○○藥局
代 表 人 ○○○
原 處 分 機 關 臺北市政府衛生局
訴願人因違反管制藥品管理條例事件，不服原處分機關民國110年1月15日
北市衛食藥字第1103001883號裁處書，提起訴願，本府決定如下：
主文
訴願駁回。
事實
訴願人為藥局，領有第APP107000040號管制藥品登記證，原處分機關於民
國（下同）109年7月20日至訴願人處所實施稽查時，發現訴願人未將第四
級管制藥品「○○錠2公絲（衛署藥製字第012458號）」及「○○0.5毫克
（衛署藥輸字第003077號）」之每日收支結存詳實登載於管制藥品簿冊。
原處分機關於109年7月30日訪談訴願人之代表人○○○（下稱○君）並製
作調查紀錄表後，審認訴願人違反管制藥品管理條例第28條第 1項規定，
爰依同條例第39條第1項規定，以110年1月15日北市衛食藥字第110300188
3號裁處書，處訴願人新臺幣（下同）6萬元罰鍰。該裁處書於110年1月19
日送達，訴願人不服，於110年2月17日向本府提起訴願，並據原處分機關
檢卷答辯。
理由
一、按管制藥品管理條例第2條規定：「本條例所稱衛生主管機關：.....
.在直轄市為直轄市政府......。」第28條第1項規定：「領有管制藥
品登記證者，應於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日之收支
、銷燬、減損及結存情形。」第39條第1項規定：「......違反.....
.第二十八條第一項 ......規定......者，處新臺幣六萬元以上三十
萬元以下罰鍰......。」第42條規定：「本條例所定之罰鍰，由直轄
市或縣（市）衛生主管機關處罰之。......」
管制藥品管理條例施行細則第25條規定：「醫療機構、藥局、獸醫診
療機構、畜牧獸醫機構及醫藥教育研究試驗機構依本條例第二十八條
第一項規定登載簿冊時，應依各藥品品項分別登載下列事項：一、品
名、管制藥品成分、含量、許可證字號、級別、最小單位及製造廠名
稱。二、收入及支出資料，包括收入或支出之日期、原因、數量及下
列事項：（一）收入原因為購買或受讓者，並應登載藥品批號、來源
之機構或業者名稱及其管制藥品登記證字號。（二）收入原因為查獲
減損之管制藥品者，並應載明減損管制藥品查獲證明文號。（三）支
出原因為銷燬或減損者，並應載明藥品銷燬或減損證明文號。（四）
支出原因為退貨或轉讓者，並應載明支出對象之機構或業者名稱及其
管制藥品登記證字號。（五）支出原因為調劑、使用第一級至第三級
管制藥品者，並應逐日詳實登載病人姓名（或病歷號碼、飼主姓名）
及其領用數量。（六）支出原因為調劑、使用第四級管制藥品者，並
應逐日詳實登載總使用量。（七）支出原因為研究、試驗者，並應登
載研究試驗計畫名稱與其核准文號及使用者姓名。三、結存數量。」
臺北市政府92年1月30日府衛四字第09202301700號公告：「主旨：公
告本府主管業務委任事項，並自92年2月1日起生效......公告事項：
本府將管制藥品管理條例中有關本府權限事項委任本府衛生局，以該
局名義執行之。」
臺北市政府衛生局處理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準第 3
點規定：「本局處理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準如下表
：（節錄） 罰鍰單位：新臺幣項次 19 違反事件 未於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日之收支、銷燬、減損及結存等情形。 法條依據 第28條第1項
第39條第1項、第2項法定罰鍰額度或其他處罰 處6萬元以上30萬元以下罰鍰，其管制藥品管理人亦處以上之罰鍰。 統一裁罰基準 1.第1次處罰鍰6萬元至16萬元。
……
」
二、本件訴願理由略以：訴願人確有依管制藥品管理條例第28條第 1項規
定，當調劑、使用第四級管制藥品時，即刻逐筆登載於簿冊並現場盤
點確與簿冊相符，並於下班前再次清點，此觀諸原處分機關於109年7
月20日至訴願人營業場所當場抽查 4項管制藥品，每項之簿冊結存量
皆與實際結存量相符可知。惟因訴願人代表人調劑時逐筆登錄資料於
簿冊過程一時未查，將當日調劑日期誤植為處方箋所載第一天可領用
日期，請撤銷原處分。
三、查訴願人為藥局，領有第APP107000040號管制藥品登記證，其未依規
定於設置之簿冊詳實登載管制藥品每日之收支及結存情形，有原處分
機關109年7月20日管制藥品實地稽核現場紀錄表（藥局）、109年7月
30日訪談○君之調查紀錄表、訴願人管制藥品「○○錠 2公絲」及「
○○0.5毫克」收支結存簿冊等影本附卷可稽，原處分自屬有據。
四、至訴願人主張確有依管制藥品管理條例規定，逐筆登載調劑、使用第
四級管制藥品情形於簿冊並現場盤點與簿冊相符，下班前並再次清點
，惟因訴願人代表人登錄簿冊過程一時未查，將當日調劑日期誤植為
處方箋所載第一天可領用日期云云。按領有管制藥品登記證者，應於
業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日之收支、銷燬、減損及結
存情形，為管制藥品管理條例第28條第 1項所明定；如有違反，即應
依同條例第39條第 1項規定處罰；考其立法目的，乃為加強管制，了
解管制藥品之流向，增訂設簿登記之程序；藉由簿冊上詳實登載每日
管制藥品收支結存情形，與實際盤點量作比對，可即時確認藥品流向
之正確性。次按同條例施行細則第25條規定，登載簿冊時，應依各藥
品品項分別登載品名、管制藥品成分、含量、許可證字號、級別、最
小單位及製造廠名稱、收入或支出之日期、原因、數量及其他法定應
登載事項、結存數量。查本案訴願人未依規定詳實登載管制藥品之每
日結存情形，原處分機關於109年7月20日稽查時，訴願人持有之管制
藥品「○○錠2公絲（衛署藥製字第012458號）」簿冊先登載108年 4
月9日之支出量為28，結存量為114，其次筆登載卻為 108年4月8日之
支出量為28，結存量為86；登載108年6月27日之支出量為42，結存量
為580，其次筆登載卻為108年6月25日之支出量為28，結存量為552，
有未詳實登載之情形。「○○0.5毫克（衛署藥輸字第 003077號）」
簿冊先登載 108年5月4日之支出量為28，結存量為 337，其次筆卻登
載108年5月3日之支出量為28，結存量為309；登載108年 11月16日之
支出量為28，結存量為267，其次筆卻登載108年11月15日之收入量為
600，結存量為867，亦有未詳實登載之情形。有原處分機關109年7月
20日管制藥品實地稽核現場紀錄表（醫療機構）、訴願人管制藥品「
○○錠2公絲」及「○○0.5毫克」收支結存簿冊等影本在卷可憑。又
依本件訴願書內容載以：「......事實：一.......（三） 惟因調劑
時，立即逐筆登錄每位現場領用第四等級管制藥品之姓名、領用數量
、結存量、調劑日期。而訴願人一時未查，將當日調劑日期，誤植為
處方箋所載第一天可領用日期。 108年全年度簿冊登錄：1.○○錠 2
公絲......4月8日調劑，誤植為4月9日......領用數量為28粒，結存
數量為 226粒......6月27日調劑，誤植為6月25日......領用數量為
28粒，結存數量為552粒......2.○○0.5Mg......5月2日調劑，誤植
為5月4日......領用數量為28粒，結存數量為 365粒......領用數量
為28粒，結存數量為337粒......11月15日調劑，誤植為11月16日...
...領用數量為28粒，結存數量為 337粒..... .。」並檢附更正後之
管制藥品簿冊。是訴願人於訴願書自承有登載錯誤之疏失，且於原處
分機關稽查後始於事後更正。是訴願人未詳實登載系爭管制藥品每日
之收支、銷燬、減損及結存等情形之違規事證明確，依法即應受罰，
尚難以一時未查誤植為由而邀免其責。訴願主張，不足採據。從而，
原處分機關處訴願人法定最低額 6萬元罰鍰，揆諸前揭規定及裁罰基
準，並無不合，原處分應予維持。
五、綜上論結，本件訴願為無理由，依訴願法第79條第 1項，決定如主文
。
訴願審議委員會主任委員 袁 秀 慧
委員 張 慕 貞
委員 王 韻 茹
委員 吳 秦 雯
委員 王 曼 萍
委員 陳 愛 娥
委員 盛 子 龍
委員 洪 偉 勝
委員 范 秀 羽
委員 郭 介 恒
中華民國 110 年 5 月 14 日
如對本決定不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向臺灣臺北地
方法院行政訴訟庭提起行政訴訟。（臺灣臺北地方法院行政訴訟庭地址：
新北市新店區中興路1段248號）