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臺北市政府 111.02.14. 府訴三字第1106108569號訴願決定書
訴 願 人 ○○有限公司
代 表 人 ○○○
原 處 分 機 關 臺北市政府衛生局
訴願人因違反醫療器材管理法事件，不服原處分機關民國110年10月1日北
市衛食藥字第1103063495號函所為復核決定，提起訴願，本府決定如下：
主文
訴願不受理。
理由
一、查本件訴願人雖於訴願書表明係對原處分機關民國（下同）110年9月
11日北市衛食藥字第1103060526號裁處書不服，惟查訴願人業於 110
年9月23日就該裁處書提出異議，申請復核，經原處分機關以110年10
月1日北市衛食藥字第1103063495號函（下稱 110年10月1日函）所為
復核決定駁回在案，揆其真意，訴願人應係對原處分機關110年10月1
日函所為復核決定不服，合先敘明。
二、按訴願法第1條第1項前段規定：「人民對於中央或地方機關之行政處
分，認為違法或不當，致損害其權利或利益者，得依本法提起訴願。
」第14條第1項及第3項規定：「訴願之提起，應自行政處分達到或公
告期滿之次日起三十日內為之。」「訴願之提起，以原行政處分機關
或受理訴願機關收受訴願書之日期為準。」第77條第 2款前段規定：
「訴願事件有左列各款情形之一者，應為不受理之決定：……二、提
起訴願逾法定期間……者。」
行政程序法第68條第 1項規定：「送達由行政機關自行或交由郵政機
關送達。」第72條第 1項規定：「送達，於應受送達人之住居所、事
務所或營業所為之。但在行政機關辦公處所或他處會晤應受送達人時
，得於會晤處所為之。」第73條第 1項規定：「於應送達處所不獲會
晤應受送達人時，得將文書付與有辨別事理能力之同居人、受雇人或
應送達處所之接收郵件人員。」
醫療器材管理法第25條第 1項規定：「製造、輸入醫療器材，應向中
央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之
。但經中央主管機關公告之品項，其製造、輸入應以登錄方式為之。
」第68條第1項第5款規定：「有下列情形之一者，處新臺幣六萬元以
上二百萬元以下罰鍰：……五、違反第二十五條第一項規定，製造、
輸入醫療器材未辦理查驗登記或登錄，或違反第二十五條第二項規定
，應辦理查驗登記而以登錄方式為之。」第72條第1項、第3項規定：
「依本法規定處罰鍰，受處分人不服時，得於處分書送達後十五日內
，以書面提出異議，申請復核。但以一次為限。」「受處分人不服前
項復核時，得依法提起訴願及行政訴訟。」
三、訴願人於110年7月30日向財政部關務署基隆關（下稱基隆關）報運進
口貨物1批（報單號碼第AA/10/K69/S2019號），其中項次5至項次7貨
物名稱均為「○○」（下稱系爭產品），因無法判定系爭產品是否屬
醫療器材，乃以110年 8月9日通關疑義暨權責機關答覆單詢問衛生福
利部食品藥物管理署（下稱食藥署），經食藥署於110年8月11日認定
系爭產品應以醫療器材管理，須於報運進口前依醫療器材管理法第25
條規定向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可
證，或屬中央主管機關公告之應登錄品項，登錄後，始得由許可證持
有人、登錄者或其授權者輸入。基隆關審認訴願人涉嫌違反醫療器材
管理法第25條規定，以110年 8月12日函請食藥署處理，食藥署以110
年 8月19日函請原處分機關處理，經原處分機關通知訴願人陳述意見
，訴願人以110年 9月1日函陳述意見表示其未於進口前取得醫療器材
許可證，係因誤判口罩防護等級等語。嗣原處分機關審認訴願人未申
請查驗登記取得醫療器材許可證即報運進口輸入系爭產品，違反醫療
器材管理法第25條第 1項規定，乃依同法第68條第1項第5款規定，以
110年 9月11日北市衛食藥字第1103060526號裁處書處訴願人新臺幣6
萬元罰鍰，違規醫療器材應於110年10月8日前向基隆關申請退運，倘
屆期未退運，將依法沒入銷燬處分。該裁處書於110年9月14日送達，
訴願人不服，於110年9月23日向原處分機關提出異議，申請復核，經
原處分機關以110年10月1日函復維持原處分。訴願人猶表不服，於11
0 年11月11日經由原處分機關向本府提起訴願，11月23日補正訴願程
式，並據原處分機關檢卷答辯。
四、查本件110年10月1日函經原處分機關依行政程序法第68條第 1項、第
72條第 1項前段等規定，以郵務送達方式，按訴願人設立登記地址（
臺北市大同區○○○路○○段○○號○○樓，亦為訴願書所載地址）
寄送，於110年10月5日送達，有原處分機關掛號郵件收件回執影本附
卷可稽。復查110年10月1日函之說明五已載明訴願救濟期間及收受訴
願書之機關；是依訴願法第14條第 1項規定，訴願人若對該函不服，
應自該函送達之次日（110年10月6日）起30日內提起訴願。又訴願人
之登記地址在臺北市，無在途期間扣除問題，是本件提起訴願之期間
末日為110年11月4日（星期四）。惟訴願人遲至 110年11月11日始經
由原處分機關向本府提起訴願，有蓋有原處分機關收文日期章戳之訴
願書在卷可憑。則訴願人提起本件訴願已逾30日之法定不變期間，訴
願人對之提起訴願，揆諸前揭規定，自非法之所許。另本件原處分非
顯屬違法或不當，無訴願法第80條第 1項前段規定之適用，併予敘明
。
五、綜上論結，本件訴願為不合法，本府不予受理，依訴願法第77條第 2
款前段，決定如主文。
訴願審議委員會主任委員 袁 秀 慧
委員 張 慕 貞
委員 王 曼 萍
委員 陳 愛 娥
委員 盛 子 龍
委員 洪 偉 勝
委員 邱 駿 彥
委員 郭 介 恒
中華民國 111 年 2 月 14 日
如只對本決定罰鍰部分不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向
臺灣臺北地方法院行政訴訟庭提起行政訴訟。（臺灣臺北地方法院行政訴
訟庭地址：新北市新店區中興路1段248號）如對本決定不服者，得於本決
定書送達之次日起 2個月內，向臺北高等行政法院提起行政訴訟。（臺北
高等行政法院地址：臺北市士林區福國路101號）
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