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臺北市政府 112.12.26. 府訴三字第1126084211號訴願決定書
訴 願 人 ○○有限公司
代 表 人 ○○○
原 處 分 機 關 臺北市政府衛生局
訴願人因違反化粧品衛生安全管理法事件,不服原處分機關民國112年7月
25日北市衛食藥字第 11230368471號裁處書,提起訴願,本府決定如下:
主文
訴願駁回。
事實
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)分別於民國(下同)111年3月
11日、 3月15日在○○市場及○○網站(網址:xxxxx……;xxxxx……)
購買訴願人所進口之「○○」、「○○」等 2件化粧品(下合稱系爭化粧
品),發現系爭化粧品經檢驗出生菌數分別為「3.8x10^5 CFU/g」及「2.
6x10^5 CFU/g」,超過微生物容許量1,000CFU/g,因訴願人公司登記地址
在本市,乃移請原處分機關處理。原處分機關發函通知訴願人陳述意見,
經訴願人以 111年12月21日書面陳述意見後,原處分機關審認訴願人違反
化粧品衛生安全管理法第6條第1項及第3項規定,乃依同法第22條第1項第
1 款及臺北市政府衛生局處理違反化粧品衛生安全管理法事件統一裁罰基
準(下稱裁罰基準)第3點項次8等規定,以112年7月25日北市衛食藥字第
11230368471號裁處書(下稱原處分),處訴願人新臺幣(下同)3萬元罰
鍰(違規化粧品共2件,第1次處2萬元罰鍰,每增加1件加罰1萬元,合計3
萬元罰鍰)。原處分於 112年7月26日送達,訴願人不服,於112年8月8日
向本府提起訴願,10月5日補正訴願程式,並據原處分機關檢卷答辯。
理由
一、按化粧品衛生安全管理法第 2條規定:「本法所稱主管機關:在中央
為衛生福利部;在直轄市為直轄市政府……。」第3條第 1項、第2項
規定:「本法用詞,定義如下:一、化粧品:指施於人體外部、牙齒
或口腔黏膜,用以潤澤髮膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔
身體之製劑。但依其他法令認屬藥物者,不在此限。二、化粧品業者
:指以製造、輸入或販賣化粧品為營業者。……」「前項第一款化粧
品之範圍及種類,由中央主管機關公告之。」第6條第 1項、第3項規
定:「化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之
成分。但因當時科技或專業水準無可避免,致含有微量殘留,且其微
量殘留對人體健康無危害者,不在此限。」「第一項禁止使用與微量
殘留、前項限制使用之成分或有其他影響衛生安全情事者,其成分、
含量、使用部位、使用方法及其他應遵行事項,由中央主管機關公告
之。」第22條第1項第1款規定:「化粧品業者有下列行為之一者,處
新臺幣二萬元以上五百萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,
並得處一個月以上一年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業
、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證:一
、違反第六條第一項規定或依第三項公告之事項。」
衛生福利部108年5月28日衛授食字第1071610115號公告:「主旨:修
正『化粧品範圍及種類表』,除第14項『非藥用牙膏、漱口水類』自
中華民國110年7月1日生效外,自108年7月1日生效。……化粧品範圍
及種類表……五、頭髮用化粧品類:……4.髮表著色劑 5.染髮劑 6.
脫色、脫染劑。……」
110年 9月7日衛授食字第1101606101號公告:「主旨:修正『化粧品
微生物容許量基準表』,並自中華民國 111年1月1日生效。依據:化
粧品衛生安全管理法第6條第3項。……化粧品微生物容許量基準表修
正規定……產品類型:1、3歲以下孩童用、眼部周圍用及使用於接觸
黏膜部位之化粧品……2、其他類化粧品:生菌數1000 CFU/g或CFU/m
L以下……。」
食藥署 112年3月21日FDA器字第1129007821號函釋:「主旨:有關貴
局函詢○○有限公司輸入之『○○……』及『○○……』等兩項產品
疑涉違反化粧品衛生安全管理法相關規定一案……說明:……四、有
關旨揭『○○』經本署檢出生菌數 2.6x105 CFU/g;『○○』經本署
檢出生菌數 3.8x105 CFU/g,係依『化粧品中微生物檢驗方法(RA03
M001.003)』檢驗,上述檢驗方法適用於效期內未開封之產品……倘
經貴局釐明旨揭產品生菌數已超出『化粧品微生物容許量基準表』之
規定……已涉違反前開規定……。」
臺北市政府108年9月17日府衛食藥字第1083076536號公告:「主旨:
公告修正本府主管衛生業務委任事項,並自即日起生效。……公告事
項:本府前於94年2月24日府衛企字第09404404400號公告略以:『…
…本府將下列業務委任本府衛生局,以該局名義執行之:……(二)
化粧品衛生管理條例中有關本府權限事項……』,惟法規名稱已修正
,爰修正為『化粧品衛生安全管理法』……中有關本府權限事項,委
任本府衛生局,以該局名義執行之。」
臺北市政府衛生局處理違反化粧品衛生安全管理法事件統一裁罰基準
第3點規定:「本局處理本法事件統一裁罰基準如下表:(節錄)
罰鍰單位:新臺幣
項次
違反事件
法條依據
法定罰鍰額度或其他處罰
統一裁罰基準
8
違反中央主管機關依第6條第3項所為之公告事項。
第6條第3項
第22條第1項第1款處2萬元以上500萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項。
一、裁罰基準
(一)第1次處2萬元至10萬元罰鍰,每增加1品項加罰1萬元。
……