本法所稱衛生主管機關：在中央為行政院衛生署；在直轄市為直轄市政府 ；在縣 (市) 為縣 (市) 政府。

中央衛生主管機關得專設藥物管理機關，直轄市及縣 (市) 衛生主管機關 於必要時亦得報准設置。

凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准登記，繳納 執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更時，應辦理變 更登記。 前項登記事項，由中央衛生主管機關定之。 藥商分設營業處所或分廠，仍應依第一項規定，各別辦理藥商登記。

藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央或 直轄市衛生主管機關核准，並向傳播業者送驗核准文件。 傳播業者不得刊播未經中央或直轄市衛生主管機關核准之藥物廣告。

直轄市或縣 (市) 衛生主管機關，對於涉嫌之偽藥、劣藥、禁藥或不良醫 療器材，得先行就地封存，並抽取樣品予以檢驗後，再行處理；其對衛生 有重大危害者，於報請中央衛生主管機關核准後，得沒入銷燬之。

經稽查或檢驗為偽藥、劣藥、禁藥及不良醫療器材，除依本法有關規定處 理外，並應為左列處分︰ 一 製造或輸入偽藥、禁藥及頂替使用許可證者，應由原發證照機關，撤 銷其全部製造、輸入許可證及工廠登記證與營業許可執照。 二 販賣或意圖販賣而陳列偽藥、禁藥者，由直轄市或縣 (市) 衛生主管 機關，登報公告其商號、地址、負責人姓名、藥品名稱及所犯情節； 再次違反者，得停止其營業。 三 製造、輸入、販賣或意圖販賣而陳列劣藥、不良醫療器材者，由直轄 市或縣 (市) 衛生主管機關，登報公告其商號、地址、負責人姓名、 藥物名稱及所犯情節；其情節重大或再次違反者，得撤銷其各該許可 證及停止其營業。

查獲之偽藥或禁藥，沒入銷燬之。 查獲之劣藥或不良醫療器材，如係本國製造，經檢驗後仍可改製使用者， 應由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關，派員監督原製造廠商限期改製；其 不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之；如係核准輸入者，應即封存，並 由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關責令原進口商限期退運出口，屆期未能 退貨者，沒入銷燬之。 前項規定於經依法認定為未經核准而製造、輸入之醫療器材，準用之。

本法所定之罰鍰，由直轄市、縣 (市) 衛生主管機關處罰之。

醫師以診療為目的，並具有本法規定之調劑設備者，得依自開處方，親自 為藥品之調劑。 全民健康保險實施二年後，前項規定以在中央或直轄市衛生主管機關公告 無藥事人員執業之偏遠地區或醫療急迫情形為限。