中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開所持有及保管藥 商申請製造或輸入藥物所檢附之藥物成分、仿單等相關資料。但對於藥商 申請新藥查驗登記屬於營業秘密之資料，應保密之。 前項得公開事項之範圍及方式，其辦法由中央衛生主管機關定之。

中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露專利 字號或案號。 新成分新藥許可證自核發之日起五年內，其他藥商非經許可證所有人同意 ，不得引據其申請資料申請查驗登記。 新成分新藥許可證核發之日起三年後，其他藥商得依本法及相關法規有關 藥品查驗登記審查之規定提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品 之查驗登記申請，符合規定者，得於新成分新藥許可證核發屆滿五年之翌 日起發給藥品許可證。 新成分新藥在外國取得上市許可後三年內，必須向中央衛生主管機關申請 查驗登記，始得準用第二項之規定。 新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗。