經營西藥批發、輸入及輸出之業者，其與採購、儲存、供應產品有關之品 質管理、組織與人事、作業場所與設備、文件、作業程序、客戶申訴、退 回與回收、委外作業、自我查核、運輸及其他西藥運銷作業，應符合西藥 優良運銷準則，並經中央衛生主管機關檢查合格，取得西藥運銷許可後， 始得為之。 前項規定，得分階段實施，其分階段實施之藥品與藥商種類、事項、方式 及時程，由中央衛生主管機關公告之。 符合第一項規定，取得西藥運銷許可之藥商，得繳納費用，向中央衛生主 管機關申領證明文件。 第一項西藥優良運銷準則、西藥運銷許可及前項證明文件之申請條件、審 查程序與基準、核發、效期、廢止、返還、註銷及其他應遵行事項之辦法 ，由中央衛生主管機關定之。

依本法查獲供製造、調劑偽藥、禁藥之器材，不問屬於犯罪行為人與否， 沒收之。 犯本法之罪，其犯罪所得與追徵之範圍及價額，認定顯有困難時，得以估 算認定之；其估算辦法，由中央衛生主管機關定之。

違反第六條之一第一項、第二十七條第一項、第三項、第二十九條、第三 十一條、第三十六條、第三十七條第二項、第三項、第三十九條第一項、 第四十條第一項、第四十四條、第四十五條之一、第四十六條、第四十九 條、第五十條第一項、第五十一條至第五十三條、第五十三條之一第一項 、第五十五條第一項、第五十七條第一項、第二項、第四項、第五十七條 之一、第五十八條、第五十九條、第六十條、第六十四條、第七十一條第 一項、第七十二條、第七十四條、第七十五條規定之一者，處新臺幣三萬 元以上二百萬元以下罰鍰。 違反第五十九條規定，或調劑、供應毒劇藥品違反第六十條第一項規定者 ，對其藥品管理人、監製人，亦處以前項之罰鍰。 違反第五十三條之一第一項、第五十七條第二項或第四項規定者，除依第 一項規定處罰外，中央衛生主管機關得公布藥廠或藥商名單，並令其限期 改善，改善期間得停止其一部或全部製造、批發、輸入、輸出及營業；屆 期未改善者，不准展延其藥物許可證，且不受理該藥廠或藥商其他藥物之 新申請案件；其情節重大者，並得廢止其一部或全部之藥物製造許可或西 藥運銷許可。 違反第六十六條第一項、第二項、第六十七條、第六十八條規定之一者， 處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰。