醫療機構設有病房收治病人者為醫院，僅應門診者為診所；非以直接診治 病人為目的而辦理醫療業務之機構為其他醫療機構。 前項診所得設置九張以下之觀察病床；婦產科診所，得依醫療業務需要設 置十張以下產科病床。 醫療機構之類別與各類醫療機構應設置之服務設施、人員及診療科別設置 條件等之設置標準，由中央主管機關定之。

二家以上診所得於同一場所設置為聯合診所，使用共同設施，分別執行門 診業務；其管理辦法，由中央衛生主管機關定之。

醫院之設立或擴充，應經主管機關許可後，始得依建築法有關規定申請建 築執照；其設立分院者，亦同。 前項醫院設立或擴充之許可，其申請人之資格、審查程序及基準、限制條 件、撤銷、廢止及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。

醫療機構之開業，應向所在地直轄市、縣 (市) 主管機關申請核准登記， 經發給開業執照，始得為之；其登記事項如有變更，應於事實發生之日起 三十日內辦理變更登記。 前項開業申請，其申請人之資格、申請程序、應檢具文件及其他應遵行之 事項，由中央主管機關定之。

私立醫療機構達中央主管機關公告一定規模以上者，應改以醫療法人型態 設立。

醫療機構名稱之使用、變更，應以所在地直轄市、縣 (市) 主管機關核准 者為限；其名稱使用、變更原則，由中央主管機關定之。 非醫療機構，不得使用醫療機構或類似醫療機構之名稱。

醫療機構應置負責醫師一人，對其機構醫療業務，負督導責任。私立醫療 機構，並以其申請人為負責醫師。 前項負責醫師，以在中央主管機關指定之醫院、診所接受二年以上之醫師 訓練並取得證明文件者為限。

負責醫師因故不能執行業務，應指定合於負責醫師資格之醫師代理。代理 期間超過四十五日者，應由被代理醫師報請原發開業執照機關備查。 前項代理期間，不得逾一年。

醫療機構應將其開業執照、診療時間及其他有關診療事項揭示於明顯處所 。

醫療機構收取醫療費用之標準，由直轄市、縣 (市) 主管機關核定之。

醫療機構收取醫療費用，應開給載明收費項目及金額之收據。 醫療機構不得違反收費標準，超額或擅立收費項目收費。

醫療機構歇業、停業時，應於事實發生後三十日內，報請原發開業執照機 關備查。 前項停業之期間，以一年為限；逾一年者，應於屆至日起三十日內辦理歇 業。 醫療機構未依前項規定辦理歇業時，主管機關得逕予歇業。 醫療機構遷移者，準用關於設立及開業之規定。 醫療機構復業時，準用關於開業之規定。

醫療機構應保持環境整潔、秩序安寧，不得妨礙公共衛生及安全。 為保障就醫安全，任何人不得以強暴、脅迫、恐嚇、公然侮辱或其他非法 之方法，妨礙醫療業務之執行。 醫療機構應採必要措施，以確保醫事人員執行醫療業務時之安全。 違反第二項規定者，警察機關應排除或制止之；如涉及刑事責任者，應移 送司法機關偵辦。 中央主管機關應建立通報機制，定期公告醫療機構受有第二項情事之內容 及最終結果。

醫院除其建築構造、設備應具備防火、避難等必要之設施外，並應建立緊 急災害應變措施。 前項緊急災害應變措施及檢查辦法，由中央主管機關定之。

醫療機構應依法令規定或依主管機關之通知，提出報告，並接受主管機關 對其人員配置、設備、醫療收費、醫療作業、衛生安全、診療紀錄等之檢 查及資料蒐集。

於重大災害發生時，醫療機構應遵從主管機關指揮、派遣，提供醫療服務 及協助辦理公共衛生，不得規避、妨礙或拒絕。 醫療機構依前項規定提供服務或協助所生之費用或損失，主管機關應酌予 補償。

中央主管機關應辦理醫院評鑑。直轄市、縣 (市) 主管機關對轄區內醫療 機構業務，應定期實施督導考核。

公立醫院得邀請當地社會人士組成營運諮詢委員會，就加強地區醫療服務 ，提供意見。 公立醫院應提撥年度醫療收入扣除費用後餘額之百分之十以上，辦理有關 研究發展、人才培訓、健康教育、醫療救濟、社區醫療服務及其他社會服 務事項。