醫療機構設有病房收治病人者為醫院；僅應門診者為診所。非以直接診治病人為目的而由 醫師辦理醫療保健業務之機構為其他醫療機構。 前項診所得設置九張以下之觀察病床。 醫療機構之設置標準，由中央衛生主管機關定之。

醫院之設立或擴充，應經衛生主管機關許可後，始得依建築法有關規定申請建築執照。

醫療機構之開業，應依左列規定，向所在地直轄市或縣（市）衛生主管機關申請核准登記 ，發給開業執照： 一、私立醫療機構，應以醫師為申請人。 二、公立醫療機構，由其代表人為申請人。 三、財團法人醫療機構或其他法人依有關法律規定附設醫療機構，由該法人為申請人。

醫療機構名稱之使用或變更，應以衛生主管機關核准者為限。 非醫療機構不得使用醫療機構或類似醫療機構名稱。

醫療機構應置負責醫師一人，對其機構醫療業務，負督導責任。 前項負責醫師，須在中央衛生主管機關指定之醫院、診所接受兩年以上之醫師訓練並取得 證明文件者，始得為之；專科醫院、專科診所之負責醫師，並須具有專科醫師資格。但於 本法公布前已充任負責醫師者，不在此限。

醫療機構應將其開業執照、診療時間及其他診療規則懸掛於明顯處所。診所及專科醫院， 其醫師之醫師證書亦同。

醫療機構收取醫療費用之標準，由省（市）衛生主管機關核定之。但公立醫療機構之收費 標準，由該管主管機關分別核定。

醫療機構收取醫療費用，應依病人要求，掣給收費明細表及收據，並應備置收費標準明細 表供病人查閱。 醫療機構不得違反收費標準，超額收費。

醫療機構歇業、停業、復業或其登記事項變更時，應於事實發生後十日內，報請原發開業 執照機關核備。 醫療機構遷移者，準用關於設立及開業之規定。

醫療機構應保持環境整潔、秩序安寧，不得妨礙公共衛生及安全。

醫院除其建築構造、設備應具備防火、避難等必要之設施外，並應建立緊急災害應變措施 。 前項緊急災害應變措施及檢查辦法，由中央衛生主管機關定之。

醫療機構應依法令規定或依衛生主管機關之通知，提出報告，並接受衛生主管機關對其人 員配置、構造、設備、醫療收費、醫療作業、衛生安全、診療紀錄等之檢查及資料蒐集。

中央衛生主管機關，得視需要辦理醫院評鑑。省（市）或縣（市）衛生主管機關對轄區內 醫院、診所業務應定期實施督導考核。