凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准登記，繳納 執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更時，應辦理變 更登記。 前項登記事項，由中央衛生主管機關定之。 藥商分設營業處所或分廠，仍應依第一項規定，各別辦理藥商登記。

西藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任藥師駐店管理。但不售賣麻醉藥 品者，得由專任藥劑生為之。 中藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標 準之藥師或藥劑生駐店管理。 西藥、中藥販賣業者，分設營業處所，仍應依第一項及第二項之規定。

西藥製造業者，應由專任藥師駐廠監製；中藥製造業者，應由專任中醫師 或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。 中藥製造業者，以西藥劑型製造中藥，或摻入西藥製造中藥時，除依前項 規定外，應由專任藥師監製。 西藥、中藥製造業者，設立分廠，仍應依前二項規定辦理。

藥商聘用之藥師、藥劑生或中醫師，如有解聘或辭聘，應即另聘。

從事人用生物藥品製造業者，應聘用國內外大學院校以上醫藥或生物學等 系畢業，具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識，並有五年以上製造經 驗之技術人員，駐廠負責製造。

醫療器材販賣或製造業者，應視其類別，聘用技術人員。 前項醫療器材類別及技術人員資格，由中央衛生主管機關定之。

藥商僱用之推銷員，應由該業者向當地之直轄市、縣 (市) 衛生主管機關 登記後，方准執行推銷工作。