藥品販賣業者，除成藥外，非經醫師處方，不得售須經醫師處方之藥品。但同業藥商之批 發、販賣，或醫院、診所及機關、團體、學校之醫療機構或檢驗及學術機構購買時，不在 此限。 前項須經醫師處方之藥品，由中央衛生主管機關就中、西藥品分別定之。

除成藥外，西藥販賣業者，不得兼售中藥；中藥販賣業者，不得兼售西藥。

藥商不得買賣來源不明或無藥商許可執照者之藥品或醫療器材。

藥品販賣業者輸入之藥品，不得分裝分售。但原料藥不在此限。 原料藥之分裝，應依中央衛生主管機關之規定。

輸入藥品、應將其成分、性能、製法之要旨、分折方法及有關資料或證件，連同標籤仿單 樣品，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給許可證後， 得輸入。

輸入醫療器材，應將其結構、材料、規格、性能、用途、用法、圖樣、說明書、樣品等， 繳納證書費、查驗費，申請中央衛生機關查驗登記，經核准發給許可證後，始得輸入。 前項輸入醫療器材，其構造複雜，體積笨重，或有特殊甲，經查驗機關核准者，得免繳樣 品。但仍須繳付足以證明其構造、性能之照片。

輸入藥物之申請書格式，樣品份數、證件名稱及證書費、查驗費之金額，由中央衛生主管 關定之。

業經核准輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更登記事項。

藥品或醫療器材經核准發給藥物輸入許可證後，為扶植本國製藥工業或或維護國家權益 ,中央衛生主管機關得管制其輸入。但在管制前已准結匯者，不在此限。

藥品輸入許可證有效期間為五年，期滿仍須繼續輸入者，應事告申請中央衛生主管機關核 展延之。但每次延展，不得超過二年。 前項許可證，在有效期間內，基於維護健康之原因，中央衛生主管機關得撤銷之。

經核准輸入藥物之樣品或贈品，不得出售。 前項樣品贈品管理辦法，由中央衛生主管機關定之。