化粧品之製造，非經領有工廠登記證者，不得為之。 前項工廠之設廠標準，由中央工業主管機關會同中央衛生主管機關定之。

製造化妝品含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及製造要旨之 申請書，連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器及化驗報告書，並繳納證書費、查驗費，申 請中央衛生主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得製造。 製造化妝品未含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之 申請書，連同標籤、仿單及有關證件，並繳納審查費，申請省（市）衛生主管機關備查。 但經中央衛生主管機關公告免予備查者，不在此限。 第一項申請書之格式、樣品之數量、標籤、仿單之份數及證書費、查驗費之金額；第二項 申請書之格式、標籤、仿單之份數及審查費之金額，由中央衛生主管機關定之。

製造化粧品色素，應提出載有色素名稱之申請書，連同標籤、樣品、包裝、容器及化驗報 告書，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗登記；經核准並發給許可證後 ，始得製造。 前項申請書之格式、樣品之數量及證書費、查驗費之金額，由中央衛生主管機關定之。

製造化粧品，除使用法定化粧品色素外，其他色素，非經中央衛生主管機關核准，不得使 用。 前項法定化粧品色素之品目，由中央衛生主管機關定之。

製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應聘請藥師駐廠監督調配製造。

製造化粧品所使用醫療或毒劇藥品之基準，由中央衛生主管機關定之。

製造化粧品或化粧品色素之核准或備查事項，非經申請原衛生主管機關核准或備查，不得 變更。

含有醫療或毒劇藥品化粧品及化粧品色素之製造許可證，其有效期間為五年；期滿仍須繼 續製造者，應事先報請原核發機關延長之。但每次延長不得超過四年。