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第 15 條本法第二十七條第一項所稱應辦理變更登記之事項，包括藥商登記事項之 變更及自行停業、復業或歇業。 前項應辦理變更登記事項，藥商應自事實發生之日起十五日內，向原核准 登記之衛生主管機關申請辦理變更登記。
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第 19 條（刪除）
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第 20 條（刪除）
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第 21 條（刪除）
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第 22 條（刪除）
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第 22-1 條依本法第三十九條第二項規定申請輸入試製藥品原料藥者，應繳納費用， 並填具申請書及檢附左列資料，送請中央衛生主管機關核辦： 一、藥商許可執照。 二、試製計畫書。 三、經濟部工廠登記證。但研發單位者，不在此限。 四、委託其他藥商辦理輸入試製藥品原料藥者，應檢附委託書及該藥商之 藥商許可執照。
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第 23 條（刪除）
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第 23-1 條中央衛生主管機關對於藥物之查驗，得委託衛生財團法人或其他相關團體 、機構辦理學術性研究、安全、臨床試驗等技術性資料之審查業務。
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第 25 條（刪除）
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第 26 條（刪除）
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第 28 條藥商名稱之變更，涉及權利之移轉者，應由雙方共同提出申請。
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第 29 條（刪除）
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第 30 條（刪除）
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第 32 條（刪除）
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第 34 條依本法第五十三條第二項為輸入原料藥之分裝，應由輸入之藥商於符合優 良藥品製造規範之藥廠分裝後，填具申請書，連同藥品許可證影本、海關 核發之進口報單副本、原廠檢驗成績書、檢驗方法及其他指定文件，申請 中央衛生主管機關備查。 經分裝之原料藥，以銷售藥品製造業者為限；所使用之標籤應分別刊載左 列事項： 一、廠商名稱及地址。 二、品名及許可證字號。 三、效能或適應症。 四、批號。 五、分裝藥商名稱及地址。 六、分裝日期。 七、製造日期及有效期間或保存期限。 八、其他依規定應刊載事項。 前項第七款經中央衛生主管機關明令公告免刊載者，不在此限。
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第 35 條生物藥品之容器、標籤、仿單及包裝，除應依本法第七十五條規定刊載外 ，含有防腐劑者，應標明防腐劑含量。
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第 48 條（刪除）
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第 49 條（刪除）
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第 51 條（刪除）
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第 52 條（刪除）
法規名稱：
藥事法施行細則
修正日期：
民國 94 年 02 月 16 日
沿 革：
中華民國94年2月16日行政院衛生署衛署藥字第0940300103號令修正發布第15、23-1、28、34、35條條文；增訂第22-1條條文；並刪除第19～22、23、25、26、29、30、32、48、49、51、52條條文