- 第 三 章 輸入、 輸出、製造及販賣
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第 14 條醫療機構、藥局、醫藥教育研究試驗機構、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構 、西藥製造業、動物用藥品製造業、西藥販賣業、動物用藥品販賣業使用 或經營管制藥品，應置管制藥品管理人管理之。 管制藥品管理人之資格，除醫療機構、藥局應指定醫師、牙醫師或藥師擔 任外，其餘由中央衛生主管機關定之。 醫療機構、藥局購用之管制藥品不含麻醉藥品者，得指定藥劑生擔任管制 藥品管理人。
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第 15 條有下列情形之一者，不得充任管制藥品管理人；已充任者，解任之： 一、違反管制藥品相關法律，受刑之宣告，經執行完畢未滿三年者。 二、受監護或輔助宣告尚未撤銷或藥癮者。
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第 16 條管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買，應依下列規定辦理： 一、第四條第一項所定之製藥工廠得辦理第一級、第二級管制藥品之輸入 、輸出、製造、販賣。 二、第四條第一項所定之受託藥商得製造第一級、第二級管制藥品。 三、西藥製造業或動物用藥品製造業得辦理管制藥品原料藥之購買、輸入 及第三級、第四級管制藥品之輸出、製造、販賣。 四、西藥販賣業或動物用藥品販賣業得辦理第三級、第四級管制藥品之輸 入、輸出、販賣。 五、醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構或醫藥教育研究試驗 機構得購買管制藥品。 前項機構或業者，應向食品藥物署申請核准登記，取得管制藥品登記證。 前項登記事項變更時，應自事實發生之日起十五日內，向食品藥物署辦理 變更登記。 管制藥品登記證不得借予、轉讓他人。 第二項登記證之核發、變更登記、補發、換發、撤銷、廢止及管理等事項 之辦法，由中央衛生主管機關定之。
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第 17 條第一級、第二級管制藥品之需要數量，每年由食品藥物署預為估計，報中 央衛生主管機關核定。
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第 18 條食品藥物署應按月將第一級、第二級管制藥品之收支情形及現存品量，陳 報中央衛生主管機關，由中央衛生主管機關每年公告一次，並刊登政府公 報。
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第 19 條第四條第一項所定之製藥工廠輸入、輸出第一級、第二級管制藥品，應向 食品藥物署申請核發憑照。 前項輸入、輸出口岸，由中央衛生主管機關核定之。
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第 20 條第三級、第四級管制藥品之輸入、輸出及製造，除依藥事法第三十九條規 定取得許可證外，應逐批向食品藥物署申請核發同意書。但因特殊需要， 經中央衛生主管機關許可者，不在此限。
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第 21 條管制藥品之販賣，應將購買人及其機構、團體之名稱、負責人姓名、管制 藥品登記證字號、所購品量及販賣日期，詳實登錄簿冊，連同購買人簽名 之單據保存之。
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第 22 條第一級、第二級管制藥品之申購，食品藥物署得限量核配；其限量辦法， 由中央衛生主管機關定之。
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第 23 條在國內運輸第一級、第二級管制藥品，應向食品藥物署申請核發憑照，始 得為之。但持有當地衛生主管機關證明，為辦理該藥品銷燬作業而運輸者 ，不在此限。
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第 24 條管制藥品應置於業務處所保管；其屬第一級至第三級管制藥品者，並應專 設櫥櫃，加鎖儲藏。
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第 25 條管制藥品之標籤，應以中文載明管制級別、警語及足以警惕之圖案或顏色 ；其屬麻醉藥品者，並應以中文標示麻醉藥品標幟。 前項管制級別及麻醉藥品標幟之式樣，由中央衛生主管機關定之。
法規名稱：
管制藥品管理條例
修正日期：
民國 106 年 06 月 14 日
沿 革：
中華民國106年6月14日總統華總一義字第10600080041號令修正公布第1、2、4、7、13、16～20、22、23、27～30、33、37條條文；並刪除第42-1條條文
中華民國106年6月23日行政院院臺衛字第1060019501號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；並自106年6月23日生效
中華民國106年12月13日行政院院臺衛字第1060040467號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；並自106年12月13日生效
中華民國107年5月11日行政院院臺衛字第1070015527號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；並自107年5月11日生效
中華民國108年1月2日行政院院臺衛字第1070045081號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；並自108年1月2日生效
中華民國108年4月11日行政院院臺衛字第1080009668號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；並自108年4月11日生效
中華民國108年12月5日行政院院臺衛字第1080038834號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；並自108年12月5日生效
中華民國109年6月3日行政院院臺衛字第1090015919號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；並自109年6月3日生效
中華民國109年11月16日行政院院臺衛字第1090035513號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；並自109年11月16日生效
中華民國110年6月10日行政院院臺衛字第1100016460號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；並自110年6月10日生效
中華民國110年10月8日行政院院臺衛字第1100031413號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；並自110年10月8日生效
中華民國111年3月8日行政院院臺衛字第1110005238號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；並自111年3月8日生效
中華民國111年10月31日行政院院臺衛字第1110031902號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；並自111年10月31日生效
中華民國112年4月25日行政院院臺衛字第1121020690號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；並自112年4月25日生效
中華民國112年9月12日行政院院臺衛字第1121033451號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；第七項修正「刪除第四級管制藥品第10項『氯二氮平（Chlordiazepoxide）』及同級第52項『苯巴比妥（Phenobarbital）』備註欄有關該成分複方製劑之不適用『管制藥品管理條例』列管規定等文字內容」自112年12月1日生效，餘第一項至第六項自112年9月12日生效
中華民國113年6月25日行政院院臺衛字第1130007092號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；並自113年6月25日生效
中華民國113年8月2日行政院院臺衛字第1131020905號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；並自113年8月2日生效
中華民國113年11月14日行政院院臺衛字第1131030225號公告「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；並自113年11月14日生效
中華民國114年2月6日行政院院臺衛字第1141001411號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項；並自114年2月6日生效