- 第 三 章 管理
-
第 13 條環境用藥製造業者，應依有關法規規定辦理工廠登記，其設備及安全衛生 條件，應符合環境用藥工廠設廠標準；其標準，由中央主管機關會同相關 目的事業主管機關定之。
-
第 14 條環境用藥製造業者，不得以未經查驗登記之環境用藥原體製造、加工環境 用藥。
-
第 15 條環境用藥原體經中央主管機關核准者，得轉讓之。 前項轉讓之申請條件、審查及核准之準則，由中央主管機關定之。
-
第 16 條環境用藥製造業者，得依國外買方訂購要求，經中央主管機關核准後，製 造、加工專供輸出之環境用藥，不受第九條第一項規定之限制；其申請條 件、審查、核准及其他應遵行事項之準則，由中央主管機關定之。 前項經中央主管機關核准之環境用藥，不得在國內販賣或移作他用。
-
第 17 條環境用藥製造業者，非經中央主管機關核准，不得委託或接受委託製造環 境用藥。 前項委託或接受委託之申請條件、審查、核准及其他應遵行事項之準則， 由中央主管機關定之。
-
第 18 條環境用藥之調配或分裝，應經中央主管機關核准後，始得為之。 前項申請條件、審查、核准及其他應遵行事項之準則，由中央主管機關定 之。 第一項所稱調配，指以販賣為目的，將不同成分或環境用藥產品調合配藥 ；所稱分裝，指以販賣為目的，將已核發許可證之環境用藥改變包裝內容 量。 第一項環境用藥之分裝以具有同一劑型設備之環境用藥工廠，始得為之。
-
第 19 條環境用藥製造業、環境用藥販賣業及病媒防治業者，應置專業技術人員。 前項專業技術人員之所置人數、聘僱、訓練、資格、執行業務、證照取得 與撤銷、廢止、在職訓練、再訓練、出缺報備或代理及其他應遵行事項之 辦法，由中央主管機關定之。
-
第 20 條環境用藥販賣業及一般環境用藥批發、零售業者，不得貯存、販賣未加標 示之環境用藥或將環境用藥原包裝拆封販賣。
-
第 21 條特殊環境用藥之銷售對象，以衛生、環境保護主管機關或其所屬機關及持 有許可執照之環境用藥販賣業、病媒防治業或其他經當地直轄市、縣 (市 ) 主管機關核准者為限。 特殊環境用藥之使用者，以衛生、環境保護主管機關或其所屬機關及持有 許可執照之病媒防治業或其他經當地直轄市、縣 (市) 主管機關核准者為 限。
-
第 22 條病媒防治業執行業務，應符合中央主管機關之規定；其環境用藥安全使用 、操作與防護、施藥人員訓練、用藥、施作紀錄提報與保存、施作計畫及 其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
-
第 23 條專供試驗研究、教育示範、專案防治或申請登記用之環境用藥，經中央主 管機關核准者，不受第九條第一項及第十五條規定之限制；其申請條件、 審查、核准及其他應遵行事項之準則，由中央主管機關定之。 前項經中央主管機關核准之環境用藥，不得販賣或移作他用。 第一項經核准試驗研究或教育示範之環境用藥，基於國民健康之維護或環 境生態之保護，中央主管機關得廢止其核准。
-
第 24 條環境用藥製造業、環境用藥販賣業及病媒防治業者，應按月記錄環境用藥 之製造、加工、輸出、輸入、販賣及使用數量。 前項紀錄資料應保存三年；必要時，主管機關得令業者提報之。
-
第 25 條環境用藥有效成分含量容許誤差範圍，由中央主管機關公告之。 前項容許誤差範圍如有變更，應於施行之日起六個月前公告。
-
第 26 條環境用藥之貯存、置放、數量、地點、使用藥劑種類、人員安全防護設備 、污染防治措施及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
-
第 27 條環境用藥之標示，其使用或變更，應先經中央主管機關核准。 前項標示之內容、方式及其他應遵行事項之準則，由中央主管機關定之。
-
第 28 條廢棄環境用藥及環境用藥容器之清除處理，依廢棄物清理有關法規規定辦 理。
-
第 29 條環境用藥微生物製劑得使用於各生態、水源等保育或保護區；其運作申請 、紀錄及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
-
第 30 條以遺傳工程或其他技術改造微生物個體或其新陳代謝產物，從事環境用藥 微生物製劑開發試驗研究，應向中央主管機關提出申請；其申請條件、程 序、緊急應變、紀錄及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
-
第 31 條環境用藥微生物製劑如致污染環境、危害生態或人體健康時，其負責人或 實際運作人，應立即採取緊急防治措施，並至遲於二小時內，報知當地直 轄市、縣 (市) 主管機關。 前項情形，直轄市、縣 (市) 主管機關得立即禁止與該污染有關之製造、 加工、分裝、調配、輸入、輸出、運送、販賣、貯存、使用、試驗研究及 教育示範等運作行為。
-
第 32 條非持有環境用藥許可證、環境用藥販賣業或病媒防治業許可執照者，不得 為環境用藥廣告。
-
第 33 條環境用藥製造業、環境用藥販賣業或病媒防治業者，不得逾越登記內容， 登載或宣播虛偽誇張或不當之廣告。 前項宣傳方式、應敘明之內容及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關 定之。
法規名稱：
環境用藥管理法
修正日期：
民國 105 年 12 月 07 日
沿 革：
中華民國105年12月7日總統華總一義字第10500150271號令刪除公布第45條條文
中華民國112年8月18日行政院院臺規字第1121028221號公告第2條、第3條序文、第5條第1項第1款第2目、第3目、第3款、第4款、第6條第1項第1款、第7條、第8條第1款、第9條第1項、第2項、第3項、第10條、第11條第1項、第2項、第13條、第15條、第16條、第17條、第18條第1項、第2項、第19條第2項、第22條、第23條、第24條第2項、第25條第1項、第26條、第27條、第29條、第30條、第33條第2項、第34條、第35條第1款、第36條、第37條、第38條、第39條、第40條、第48條第6款、第52條序文、第53條第1項、第2項、第54條、第56條、第57條、第58條、第59條所列屬「行政院環境保護署」之權責事項，自112年8月22日起改由「環境部」管轄