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臺北市政府 108.05.14. 府訴三字第1086102594號訴願決定書
訴 願 人 ○○診所
代 表 人 ○○○
原 處 分 機 關 臺北市政府衛生局
訴願人因違反管制藥品管理條例事件，不服原處分機關民國 107年11月20日北市衛食藥字第
1076047313號裁處書，提起訴願，本府決定如下：
主文
訴願駁回。
事實
訴願人領有前行政院衛生署管制藥品管理局管證字第ACM097000028號管制藥品登記證，原處
分機關於民國（下同）107年9月17日至訴願人處所實施稽查時，發現訴願人之管制藥品收支
結存簿冊登載「"管制藥品廠"吩坦尼注射液0.05毫克／毫升（衛署藥製字第044332號）」（
下稱系爭藥品）結存量21支與現場清點實存量15支不符。經訴願人以107年9月19日艾字第00
7 號函向原處分機關說明略以：「......107918○○○小姐回憶......曾經將過期的麻管藥
打破並回收至醫療針劑廢棄物回收桶......」原處分機關審認訴願人未經申請核准擅自銷燬
系爭藥品，違反管制藥品管理條例第26條第1項所定程序，爰依同條例第38條第1項規定，以
107年11月20日北市衛食藥字第 1076047313號裁處書處訴願人新臺幣（下同）15萬元罰鍰。
該裁處書於107年11月21日送達，訴願人不服，於107年12月11日向本府提起訴願，108年1月
17日及 2月22日補正訴願程式，並據原處分機關檢卷答辯。
理由
一、按管制藥品管理條例第 2條規定：「本條例所稱衛生主管機關：......在直轄市為直轄
市政府......。」第26條第 1項規定：「領有管制藥品登記證者銷燬管制藥品，應申請
當地衛生主管機關核准後，會同該衛生主管機關為之。」第27條第 1項規定：「管制藥
品減損時，管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核，並自減損之日起七日內
，將減損藥品品量，檢同當地衛生主管機關證明文件，向食品藥物署申報。其全部或一
部經查獲時，亦同。」第38條第 1項規定：「違反......第二十六條第一項規定者，處
新臺幣十五萬元以上七十五萬元以下罰鍰。」
臺北市政府92年1月30日府衛四字第09202301700號公告：「主旨：公告本府主管業務委
任事項，並自92年2月1日起生效......公告事項：本府將管制藥品管理條例中有關本府
權限事項委任本府衛生局，以該局名義執行之。」
臺北市政府衛生局處理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準第 3點規定：「本局處
理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準如下表：（節錄）
罰鍰單位：新臺幣
」 二、本件訴願理由略以：訴願人並無擅自銷毀系爭藥品，僅因不慎打破 2支過期吩坦尼麻管 藥，原本想等○醫師退休，診所辦理停業後一起核銷，請從輕處罰。 三、查訴願人領有前行政院衛生署管制藥品管理局管證字第ACM097000028號管制藥品登記證 ，其未經申請核准，擅自銷燬系爭藥品，有原處分機關107年9月17日管制藥品實地稽核 現場紀錄表（醫療機構）、訴願人管制藥品收支結存簿冊、107年10月3日訪談訴願人之 負責醫師○○○（下稱○君）之調查紀錄表、現場稽查照片等影本附卷可稽，原處分自 屬有據。 四、至訴願人主張其並無擅自銷毀系爭藥品，僅因不慎打破 2支過期吩坦尼麻管藥，本想等 ○君退休，診所辦理停業後一起核銷云云。按領有管制藥品登記證者銷燬管制藥品，應 申請當地衛生主管機關核准後，會同該衛生主管機關為之，為管制藥品管理條例第26條 第1項所明定；如有違反，即應依同條例第38條第1項規定處罰；考其立法目的，乃為避 免毒癮者轉向合法醫療機構謀取麻醉藥品，致使醫藥用麻醉藥品由合法管道流為非法使 用之機會大為提高，故就麻醉藥品及其他管制藥品在醫藥及科學之使用上加強規範，並 課予領有管制藥品登記證者需申請當地衛生主管機關核准後，方得銷燬管制藥品之義務 ，並須會同該衛生主管機關為之。查本案訴願人於稽查當日其管制藥品收支結存簿冊登 載之結存量為21支，與現場清點實存量為15支不符，有原處分機關107年9月17日管制藥 品實地稽核現場紀錄表（醫療機構）、訴願人之管制藥品收支結存簿冊及現場採證照片 等影本在卷可憑。復據卷附原處分機關107年9月17日管制藥品實地稽核現場紀錄表載以 ：「......六、記錄相關情形及其他查核項目：......簿冊最後登載已銷毀過期，現場 業者無法解釋為何少 6支......」該現場紀錄表經訴願人之受僱人○○○簽名確認在案 ；又原處分機關107年10月3日訪談○君製作之調查紀錄表影本載以：「......問：本局 於107年9月17日至貴診所實地稽查管制藥品，抽查後發現"管制藥品廠"吩坦尼注射液0. 05毫／毫升（衛署藥製字第044332號）當日簿冊登載之結存量為21支，但現場清點數量 為15支......，簿冊登載結存量與實存量不符，請說明？答：在稽查隔日○○○小姐回 憶起，她曾經將過期的麻管藥打破並回收至醫療針劑廢棄物回收桶，並不知道過期管制 藥品損毀須通報。......問：現場清點"管制藥品廠"吩坦尼注射液0.05毫克／毫升（衛 署藥製字第044332號）實際結存量15支中有2支不慎打破，......請問是否於7日內拍照 存證並申報減損？答：......稽查當日不小心又打破 2支，我已於107年9月19日上管制 藥品管理資訊系統申請減損並發文至衛生局。......問：承上，簿冊最後登載『已銷毀 過期』意思為何？答：因為寫簿冊的○小姐誤以為已經銷毀，故在簿冊上如此登寫，實 際上藥品並未銷毀......」該調查紀錄表經○君簽名確認在案；是前開系爭藥品現場清 點實存量與管制藥品簿冊登載之結存量於查核時不相符合，且實地稽查當日，原處分機 關並查得訴願人之管制藥品簿冊最後登載有「已銷毀過期」之文字內容，訴願人主張係 打破自行回收一節，顯與其管制藥品收支結存簿冊登載內容不符，況訴願人並未依首揭 管制藥品管理條例第27條第 1項規定，立即報請當地衛生主管機關查核，並自減損之日 起 7日內，將減損藥品品量，檢同當地衛生主管機關證明文件，向食品藥物署申報；且 訴願人就其上開主張亦未具體舉證以供查核認定，是訴願人未經申請核准擅自銷燬系爭 藥品，違規事證明確。訴願主張，不足採據。從而，原處分機關處訴願人法定最低額15 萬元罰鍰，揆諸前揭規定及裁罰基準，並無不合，原處分應予維持。 五、綜上論結，本件訴願為無理由，依訴願法第79條第 1項，決定如主文。 訴願審議委員會主任委員 袁 秀 慧 委員 張 慕 貞 委員 范 文 清 委員 王 韻 茹 委員 吳 秦 雯 委員 王 曼 萍 委員 陳 愛 娥 委員 洪 偉 勝 委員 范 秀 羽 中華民國 108 年 5 月 14 日 如對本決定不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向臺灣臺北地方法院行政訴訟庭 提起行政訴訟。（臺灣臺北地方法院行政訴訟庭地址：新北市新店區中興路1段248號）
項次
違反事件
法條依據
法定罰鍰額度或其他處罰
統一裁罰基準
16
未申請核准，擅自銷燬管制藥品。
第26條第1項
第38條第1項、第2項處 15萬元以上75萬元以下罰鍰，其管制藥品管理人亦處以上之罰鍰。
1.第1次處罰鍰15萬元至45萬元。……