為加強健康食品之管理與監督，維護國民健康，並保障消費者之權益，特 制定本法；本法未規定者，適用其他有關法律之規定。

本法所稱健康食品，係指提供特殊營養素或具有特定之保健功效，特別加 以標示或廣告，而非以治療、矯正人類疾病為目的之食品。

健康食品必須符合下列要件︰ 一 具有明確的保健功效成分，且其產品的合理攝取量必須具有科學依據 。中央主管機關對已具有明確保健功能的保健功效成分，應予以公告 。 若在現有技術下無法確定有效的保健功效成分，則應列舉具該保健功 效的各項原料或佐證文獻，由主管機關評估認定之。 二 經科學化的保健功效評估試驗，或依學理證明其無害且具有明確及穩 定的保健功效。 健康食品之保健功效評估方法和毒理學評估方法，由中央主管機關訂定之 。

健康食品之保健功效，應以下列方式之一表達︰ 一 如攝取某項健康食品後，可補充人體缺乏之營養素時，宣稱該食品具 有預防或改善與該營養素相關疾病之功效。 二 敘述攝取某種健康食品後，其中特定營養素、特定成分或該食品對人 體生理結構或生理機能之影響。 三 提出科學證據，以支持該健康食品維持或影響人體生理結構或生理機 能之說法。 四 敘述攝取某種健康食品後的一般性好處。

本法所稱主管機關︰在中央為行政院衛生署；在省 (巿) 為省 (巿) 政府 衛生處 (局) ；在縣 (巿) 為縣 (巿) 政府。

食品非依本法之規定，不得標示或廣告為健康食品。 食品標示或廣告提供特殊營養素或具有特定保健功效者，應依本法之規定 辦理之。

製造、輸入健康食品，應將其成分、規格、作用與功效、製程概要、檢驗 規格與方法，及有關資料與證件，連同標籤及樣品，並繳納證書費、查驗 費，申請中央主管機關或其委託之機構查驗登記，發給許可證後，始得製 造或輸入。 前項申請許可辦法，由中央主管機關定之。

健康食品之製造、輸入許可證有效期限為五年，期滿仍須繼續製造、輸入 者，應於許可證到期前三個月內申請中央主管機關核准展延之。但每次展 延不得超過五年。逾期未申請展延或不准展延者，原許可證自動失效。 前項許可證如有污損或遺失，應敘明理由申請原核發機關換發或補發，並 應將原許可證同時繳銷，或由核發機關公告註銷。

健康食品之許可證在有效之期間內，基於下列之各項事由，中央主管機關 得對已經核准之健康食品重新評估︰ 一 科學研究對該產品之功效發生疑義。 二 產品之成分、配方、生產方式受到質疑。 三 其他經食品衛生主管機關認定有必要時。 中央主管機關對健康食品重新評估不合格時，應通知相關廠商限期改善； 逾期未辦理者，中央主管機關得撤銷其許可證。

健康食品之製造，應符合良好作業規範。 輸入之健康食品，應符合原產國之良好作業規範。 第一項規範之標準，由中央主管機關定之。

健康食品及其容器或包裝，應符合中央主管機關規定之衛生標準。

健康食品或其原料有下列情形之一者，不得製造、調配、加工、販賣、儲 存、輸入、輸出、贈與或公開陳列︰ 一 變質或腐敗者。 二 染有病原菌者。 三 殘留農藥含量超過中央主管機關所定安全容許量者。 四 受原子塵、放射能污染，其含量超過中央主管機關所定安全容許量者 。 五 攙偽、假冒者。 六 逾保存期限者。 七 含有其他有害人體健康之物質或異物者。

健康食品應以中文及通用符號顯著標示下列事項於容器、包裝或說明書上 ︰ 一 品名。 二 內容物名稱及其重量或容量；其為兩種以上混合物時，應分別標明。 三 食品添加物之名稱。 四 有效日期、保存方法及條件。 五 廠商名稱、地址。輸入者應註明國內負責廠商名稱、地址。 六 核准之功效。 七 許可證字號、「健康食品」字樣及標準圖樣。 八 攝取量、食用時應注意事項及其他必要之警語。 九 營養成分及含量。 十 其他經中央主管機關公告指定之標示事項。 第九款之標示方式和內容，由中央主管機關定之。

標示或廣告不得有虛偽不實、誇張及超過許可範圍之內容。 健康食品不得為醫療效能之標示或廣告。

傳播業者不得為未依第七條規定取得許可證之食品刊播為健康食品之廣告 。 接受委託刊播為健康食品廣告之傳播業，應自廣告之日起二個月，保存委 託刊播廣告者之姓名 (名稱) 、住所、電話、身分證或事業登記證字號等 資料，且於主管機關要求提供時，不得規避、妨礙或拒絕。

衛生主管機關得派員檢查健康食品製造業者、販賣業者之處所設施及有關 業務，並得抽驗其健康食品，業者不得無故拒絕，但抽驗數量以足供檢驗 之用者為限。 各級主管機關，對於涉嫌違反第六條至第十四條之業者，得命其暫停製造 、調配、加工、販賣、陳列，並得將其該項物品定期封存，由業者出具保 管書，暫行保管。

經許可製造、輸入之健康食品，經發現有重大危害時，中央衛生主管機關 除應隨時公告禁止其製造、輸入外，並撤銷其許可證；其已製造或輸入者 ，應限期禁止其輸出、販賣、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列 ，必要時並得沒入銷燬之。

健康食品有下列情形之一者，其製造或輸入之業者，應即通知下游業者， 並依規定限期收回巿售品，連同庫存品依本法有關規定處理︰ 一 未經許可而擅自標示、廣告為健康食品者。 二 原領有許可證，經公告禁止製造或輸入者。 三 原許可證未申請展延或不准展延者。 四 違反第十條所定之情事者。 五 違反第十一條所定之情事者。 六 有第十二條所列各款情事之一者。 七 違反第十三條各款之規定者。 八 有第十四條所定之情事者。 九 其他經中央衛生主管機關公告應收回者。 製造或輸入業者收回前項所定之健康食品時，下游業者應予配合。

健康食品得由當地主管機關依抽查、檢驗結果為下列之處分︰ 一 未經許可而擅自標示或廣告為健康食品者，或有第十二條所列各款情 形之一者，應予沒入銷燬。 二 不符第十條、第十一條所定之標準者，應予沒入銷燬。但實施消毒或 採行適當安全措施後，仍可使用或得改製使用者，應通知限期消毒、 改製或採行安全措施；逾期未遵行者，沒入銷燬之。 三 其標示違反第十三條或第十四條之規定者，應通知限期收回改正其標 示；逾期不遵行者，沒入銷燬之。 四 無前三款情形，而經第十八條第二項規定命暫停製造、調配、加工、 販賣、陳列並封存者，應撤銷原處分，並予啟封。 製造、調配、加工、販賣、輸入、輸出第一項第一款或第二款之健康食品 業者，由當地主管機關公告其公司名稱、地址、負責人姓名、商品名稱及 違法情節。

舉發或緝獲不符本法規定之健康食品者，主管機關應予獎勵；獎勵辦法由 主管機關另行訂定。

未經核准擅自製造或輸入健康食品或違反第六條第一項規定者，處三年以 下有期徒刑，得併科新臺幣一百萬元以下罰金。 明知為前項之食品而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓、標示、廣告 或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。

違反第十二條之規定者，處新台幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。 前項行為一年內再違反者，處新台幣九萬元以上九十萬元以下罰鍰，並得 撤銷其營業或工廠登記證照。 第一項行為致危害人體健康者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新 台幣一百萬元以下罰金，並得撤銷其營業或工廠登記證照。

有下列行為之一者，處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰︰ 一 違反第十條之規定者。 二 違反第十一條之規定者。 三 違反第十三條之規定者。 前項行為一年內再違反者，處新台幣九萬元以上九十萬元以下之罰鍰，並 得撤銷其營業或工廠登記證照。 第一項行為致危害人體健康者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新 台幣一百萬元以下罰金，並得撤銷其營業或工廠登記證照。

違反第十四條規定者，除得撤銷其健康食品之許可證外，處委託刊播廣告 者新台幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰，並得按次連續處罰。 傳播業者，違反第十五條第二項規定者，處新台幣六萬元以上三十萬元以 下罰鍰，並得按次連續處罰。 主管機關為第一項處分同時，應函知傳播業者及直轄巿、縣 (巿) 新聞主 管機關。傳播業者自收文之日起三日內，應即停止刊播。 傳播業者刊播違反第十五條第一項規定之廣告，或未依前項規定，繼續刊 播違反第十四條規定之廣告者，直轄巿、縣 (巿) 政府應處新台幣六萬元 以上三十萬元以下罰鍰，並得按次連續處罰。

違反第十八條之規定者，處新臺幣三十萬元以上一百萬元以下罰鍰，並得 按日連續處罰。

法人之代表人、法人或自然人之代理人或受雇人，因執行業務，犯第二十 一條至第二十二條之罪者，除依各該條之規定處罰其行為人外，對該法人 或自然人亦科以各該條之罰金。

拒絕、妨害或故意逃避第十六條、第十七條所規定之抽查、抽驗或經命暫 停或禁止製造、調配、加工、販賣、陳列而不遵行者，處行為人新台幣三 萬元以上三十萬元以下罰鍰，並得連續處罰。 前項行為若情節重大或一年內再違反者，並得撤銷其營業或工廠登記證照 。

本法所定之罰鍰，除第二十四條第四項規定外，由直轄巿或縣 (巿) 主管 機關處罰；其經催告限期繳納後，逾期仍未繳納者，移送法院強制執行。

出賣人有違反本法第七條、第十條至第十四條之情事時，買受人得退貨， 請求出賣人退還其價金；出賣人如係明知時，應加倍退還其價金；買受人 如受有其他損害時，法院得因被害人之請求，依侵害情節命出賣人支付買 受人零售價三倍以下或損害額三倍以下，由受害人擇一請求之懲罰性賠償 金。但買受人為明知時，不在此限。 製造、輸入、販賣之業者為明知或與出賣人有共同過失時，應負連帶責任 。

本法施行細則，由中央主管機關定之。

本法自公布後六個月施行。