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衛生類
管制藥品管理條例 非現行版本
民國 100 年 01 月 26 日
中華民國100年1月26日總統華總一義字第10000015581號令修正公布第3、4、7、8、13、15~20、22、23、27~30、33、37、42-1條條文 中華民國100年10月20日行政院院臺衛字第1000053934號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項;並自100年10月20日生效 中華民國101年4月6日行政院院臺衛字第1010015893號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項;並自101年4月6日生效 中華民國101年9月27日行政院院臺衛字第1010058085號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項;並自101年9月27日生效 中華民國102年4月18日行政院院臺衛字第1020020634號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項;並自102年4月18日生效 中華民國102年7月19日行政院院臺規字第1020141353號公告第2條、第4條第1項、第7條第1項、第2項、第3項、第13條、第16條第2項、第3項、第17條、第18條、第19條第1項、第20條、第22條、第23條、第27條第1項、第28條第2項、第29條第1款、第3款、第30條第1項第1款、第2項、第33條、第42條之1所列屬「行政院衛生署」、「行政院衛生署食品藥物管理局」之權責事項,自102年7月23日起分別改由「衛生福利部」、「衛生福利部食品藥物管理署」管轄 中華民國102年10月21日行政院院臺衛字第1020061685號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項;並自102年10月21日生效 中華民國103年4月24日行政院院臺衛字第1030017990號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項;並自103年4月24日生效 中華民國103年10月6日行政院院臺衛字第1030056398號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項;並自103年10月6日生效 中華民國104年3月26日行政院院臺衛字第1040014011號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項;並自104年3月26日生效 中華民國104年10月7日行政院院臺衛字第1040052649號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項;並自104年10月7日生效 中華民國105年3月25日行政院院臺衛字第1050012466號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項;並自105年3月25日生效 中華民國106年1月5日行政院院臺衛字第1050050576號公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項;並自106年1月5日生效
  • 第 五 章 罰則
  • 第 37 條
    違反第五條、第九條規定,或非第四條第一項之製藥工廠輸入、輸出、製 造、販賣第一級、第二級管制藥品者,除依毒品危害防制條例處理外,處 新臺幣十五萬元以上七十五萬元以下罰鍰。
  • 第 38 條
    違反第二十條或第二十六條第一項規定者,處新臺幣十五萬元以上七十五 萬元以下罰鍰。 違反第二十六條第一項規定者,其管制藥品管理人亦處以前項之罰鍰。
  • 第 39 條
    未依第十六條第二項規定領有管制藥品登記證而輸入、輸出、製造、販賣 、購買第三級、第四級管制藥品,或違反第六條、第七條第一項、第八條 第一項、第二項、第十條第一項、第三項、第十二條、第二十一條、第二 十四條、第二十七條、第二十八條第一項、第二十九條、第三十一條或第 三十二條規定,或受檢者違反第三十三條規定或違反中央衛生主管機關依 第三十六條所為之處分者,處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰,受檢 者違反第三十三條規定者,並得予以強制檢查。 違反第二十一條、第二十四條、第二十八條第一項、第三十一條或第三十 二條規定者,其管制藥品管理人亦處以前項之罰鍰。 違反第六條、第八條第一項、第二項、第十條第一項、第三項、第二十七 條規定,或違反中央衛生主管機關依第三十六條所為之處分者,其所屬機 構或負責人亦處以第一項之罰鍰。 違反第十二條規定者,其行為人亦處以第一項之罰鍰。 違反第六條、第七條第一項或第十二條規定者,除依第一項規定處罰外, 其情節重大者,並得由原核發證書、執照機關廢止其管制藥品登記證、醫 師證書、牙醫師證書、獸醫師證書、獸醫佐證書或管制藥品使用執照。
  • 第 40 條
    未依第十四條第一項規定置管制藥品管理人,或未依第七條第二項、第十 六條第三項規定辦理變更登記,或違反第十條第二項、第十一條、第十六 條第四項、第二十三條、第二十五條、第二十六條第二項或第二十八條第 二項規定者,處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。 違反第二十八條第二項規定者,其管制藥品管理人亦處以前項之罰鍰。 違反第十條第二項或第二十六條第二項規定者,其所屬機構或負責人亦處 以第一項之罰鍰。
  • 第 41 條
    (刪除)
  • 第 42 條
    本條例所定之罰鍰,由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關處罰之。但違反第 七條、第十六條第二項至第四項、第二十條或第二十三條規定,或違反中 央衛生主管機關依第三十六條所為之處分者,由中央衛生主管機關處罰之 。 海關查獲違反本條例有關輸入、輸出規定案件,除依海關緝私條例論處外 ,並通知衛生主管機關處理。
  • 第 42-1 條
    食品藥物局依第七條、第十六條第二項規定核發管制藥品使用執照、管制 藥品登記證,得收取費用;其費額,由中央衛生主管機關定之。
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