- 第 1 條化粧品衛生管理，依本條例之規定；本條例未規定者，依其他有關法律之 規定。
- 第 2 條本條例所稱衛生主管機關：在中央為行政院衛生署；在地方為省 (市) 政 府、縣 (市) 政府。
- 第 3 條本條例所稱化粧品，係指施於人體外部，以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體 臭或修飾容貌之物品。
- 第 4 條本條例所稱標籤，係指化粧品之容器上或包裝上，用以記載文字、圖畫或 記號之標示物。
- 第 5 條本條例所稱仿單，係指化粧品附加之說明書。
- 第 6 條化粧品之標籤、仿單，應分別刊載廠名、地址、品名、商標、批號、成分 、效能、使用方法及重量或容量；如含有毒劇藥品者，並應刊載其藥品名 稱及使用時注意事項。
- 第 7 條輸入化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名 稱及其用途之申請書，連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器、化驗成績報 告書及有關證件，並繳納查驗費，申請中央衛生主管機關查驗；經核准並 發給許可證後，始得輸入。 輸入化粧品未含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素 名稱及其用途之申請書，申請中央衛生主管機關備查。 第一項醫療或毒劇藥品之名稱、用量、規格及申請書之格式、樣品之數量 、標籤及仿單之份數及查驗費之金額，由中央衛生主管機關定之。
- 第 8 條輸入化粧品色素者，應提出載有色素名稱之申請書，連同標籤、仿單、樣 品、包裝、容器、化驗報告書及有關證件，並繳納查驗費，申請中央衛生 主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得輸入。 前項申請書之格式、樣品之數量、標籤及仿單之份數及查驗費之金額，由 中央衛生主管機關定之。
- 第 9 條輸入之化粧品，應以原裝為限，非經中央衛生主管機關核准，不得在國內 分裝或改裝出售。
- 第 10 條業經核准輸入之化粧品，含有醫療、毒劇藥品或化粧品色素者，非經中央 衛生主管機關之核准，不得變更原核定事項。
- 第 11 條化粧品內含有不合法定標準之化粧品色素者，不得輸入或販賣。
- 第 12 條化粧品販賣業者，不得將化粧品之標籤、仿單、包裝或容器等改變出售。
- 第 13 條化粧品色素販賣者，應呈經省 (市) 衛生主管機關之許可，始得營業。
- 第 14 條含藥化粧品及化粧品色素輸入許可證，其有效期間為五年；期滿仍須繼續 輸入者，應事先呈請原核發機關延長之。但每次延長不得超過二年。
- 第 15 條化粧品之製造非經領有合法之工廠登記證者，不得為之。 前項合法工廠之設廠標準，由中央衛生及工業主管機關會同定之。
- 第 16 條製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名 稱及製造要旨之申請書，連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器及化驗報告 書，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管查驗；經核准並發給許可 證後，始得製售。 前項申請書之格式、樣品之數量、標籤、仿單之份數及證書費、查驗費之 金額，由中央衛生主管機關定之。
- 第 17 條製造化粧品色素，應提出載有色素名稱之申請書，連同標籤、樣品、包裝 、容器及化驗報告書，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查 驗登記；經核准並發給許可證後，始得製售。 前項申請書之格式、樣品之數量及證書費、查驗費之金額，由中央衛生主 管機關定之。
- 第 18 條製造化粧品，除使用法定化粧品色素外，其他色素，非經中央衛生主管機 關核准，不得使用。 前項法定化粧品色素之品目，由中央衛生機關定之。
- 第 19 條製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應聘請藥劑師駐廠監督調配製造。
- 第 20 條製造化粧品所使用醫療或毒劇藥品之基準，由中央衛生主管機關定之。
- 第 21 條製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，非經中央衛生主管機關之核准，不得 變更原核定事項。
- 第 22 條含藥化粧品及化粧品色素之製造許可證，其有效期間為五年；期滿仍須繼 續製造者，得事先呈請原核發機關延長之。但每次延長不得超過二年。
- 第 23 條化粧品經使用或經常使用後，足以損害人體健康者，中央衛生主管機關應 禁止其輸入、製造或販賣，並應公告註銷其許可證。
- 第 24 條含有醫療或毒劇藥品之化粧品，不得於報紙、刊物、傳單、廣播、幻燈片 、電影、電視及其他工具登載或宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告； 其未含有醫療或毒劇藥品者，亦不得於各該工具登載或宣播有醫療效能之 廣告。 前項含有醫療或毒劇藥品化粧品之廠商登載或宣播廣告時，應於事前將所 文字、畫面或言詞，申請省 (市) 衛生主管機關核准，並向傳播機構繳驗 核准之證明文件。
- 第 25 條國外輸入或國內產銷之化粧品及化粧品色素，省 (市) 或縣 (市) 衛生主 管機關得派員持憑證明文件，赴各廠商抽查或檢查；必要時，得以原價抽 取樣品，檢查其品質。 前項抽取樣品，廠商或販賣商不得無故拒絕。
- 第 26 條省 (市) 或縣 (市) 衛生主管機關，應定期派員持憑證明文件，赴各化粧 品色素製造、加工之場所、倉庫、販賣處所，實地檢查其設備、裝置、製 造程序、環境衛生及其成品、半成品、原料、配料、包裝、容器、標籤、 仿單等，廠商不得無故拒絕。 中央衛生主管機關於必要時，得為前項之抽查，廠商不得無故拒絕。
- 第 27 條違反第七條第一項、第二項、第八條第一項、第十一條、第十五條、第十 六條第一項、第十七條第一項等規定，或第二十三條禁令之一者，處六個 月以下有期徒刑、拘役或科或併科五千元以下罰金；其妨害衛生之物品予 以沒收，並銷燬之。 法人或非法人之工廠有前項情事者，除處罰其行為人外，並對該法人或工 廠之負責人，處以前項之罰金刑。
- 第 28 條違反第九條、第十條、第十二條、第十三條、第十八條第一項、第十九條 、第二十一條等規定之一者處三千元以下罰鍰；其妨害衛生之物品予以沒 入，並銷燬之。
- 第 29 條違反第二十五條、第二十六條之規定，無故拒絕抽查或檢查者，處二千元 以下罰鍰。
- 第 30 條違反第二十四條之規定者，處一千元以下罰鍰，並得由各該主管機關撤銷 其有關營業或設廠之許可證照。
- 第 31 條本條例所定之罰鍰，由省 (市) 或縣 (市) 衛生主管機關為之。
- 第 32 條依本條例所為之罰鍰，如當事人抗不繳納時，送由法院強制執行。
- 第 33 條依本條例應處罰鍰之案件涉及刑事責任者，應分別處罰。
- 第 34 條本條例施行細則，由中央衛生主管機關定之。
- 第 35 條本條例自公布日施行。