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法規資訊中央現行法規

行政/衛生/藥政
中華民國102年5月13日
中華民國109年7月7日衛生福利部衛授食字第1091605766號令修正發布第二十四條、第十一條附表二、第二十二條附表三,自109年7月7日施行

修正內容

  • [修正]
  • 第十一條

    查驗機關對輸入之醫療器材實施查驗,除審核前條規定應檢具之文件外,並得就下列方式擇
    一或合併為之:
    一、逐批檢驗:對各批次輸入醫療器材均予檢驗。
    二、抽批檢驗:按百分之二至百分之五十之抽查率為之。
    三、現場查核:於產品之堆置地點執行品目核對、包裝外觀及標示項目之檢查。
    輸入之醫療器材,其查驗方式、檢驗項目及其檢驗方法,如附表二。

  • [附表]
  • 附表二-輸入醫療器材查驗方式、檢驗項目及檢驗方法

  • [修正]
  • 第二十二條

    申請辦理輸入藥物邊境查驗應繳納之行政規費,項目如下:
    一、審查費。
    二、現場查核費。
    三、通知書費。
    四、檢驗費。
    前項各款收費數額,如附表三。

  • [附表]
  • 附表三-申請辦理輸入藥物邊境查驗應繳納之行政規費

  • [修正]
  • 第二十四條

    本辦法自發布日施行。
    本辦法中華民國一百零四年七月三日修正發布之第二十二條附表二,自一百零四年七月一日
    施行。
    本辦法中華民國一百零九年七月七日修正發布之第十一條附表二及第二十二條附表三,自一
    百零九年七月七日施行。

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