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行政/衛生/組織
中華民國101年8月17日
中華民國107年5月7日衛生福利部衛部醫字第1071661626號令修正發布第二條、第三條、第六條、第七條條文

修正內容

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  • 第二條

    本法第三條第二項所定研究機構,得設一個以上倫理審查委員會(以下簡稱審查會)。 前項審查會得設分組(以下簡稱分組審查會)運作並統一接受中央目的事業主管機關查核; 分組審查會會議之議決結果視同原審查會會議之議決。 第一項研究機構,包括學校、醫院、公務機關(構)、法人、團體。

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  • 第三條

    研究機構應訂定審查會委員遴聘條件、程序、任期、任務、開會程序、議決方式、運作及其 他相關事項等規定。 審查會委員之姓名、職業及與研究機構之關係,應予公開,並報中央目的事業主管機關備查 。

  • [修正]
  • 第六條

    審查會或分組審查會召開一般程序審查會議時,其出席委員應包括機構外之非具生物醫學科 學背景委員一人以上。 五人以上,不足七人之審查會或分組審查會,應有三分之二以上之委員出席;七人以上之審 查會或分組審查會,應有半數以上之委員出席,始得開會。 出席委員均為單一性別時,不得進行會議。

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  • 第七條

    審查會應符合下列事項: 一、審查委員、行政事務人員及諮詢專家,應簽署保密協定。 二、審查委員及行政事務人員,應定期接受教育訓練課程。 三、具有適當之行政事務人員,並定明其工作職掌。 四、具備處理行政事務之處所及適當之檔案儲存空間。 前項第二款教育訓練課程證明文件,應經審查會審查,並妥善保存。

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