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法規資訊中央現行法規

行政/衛生/藥政
中華民國88年2月20日行政院衛生署衛署藥檢字第88013713號公告修正發布第二點

修正內容

  • [修正]

  • 貳、尿液檢體之採集
      尿液檢體之採集,除可能已被攙假或調換外,應儘量顧及受檢者之隱
      私。
      一、每個採尿單位應設置採尿室,以供尿液之採集。
      二、採尿單位應訂定尿液採集之安全措施,以確保尿液檢體採集之正
        確與保管之安全。
      三、檢體之監管在保證由尿液檢體採集至檢驗機構所經歷各作業及保
        管之完整性。尿液檢體經採尿人員會同受檢者按左大姆指印封緘
        後,由採尿人員負保管、存放、運送至檢驗機構之責,採尿人員
        於受理尿液檢體後,應填寫檢體監管紀錄表,檢體監管紀錄表至
        少應填寫一式三份,一份交委驗機構,一份連用尿液檢體交檢驗
        機構,一份經檢驗機構簽收後攜回存檔。但送交檢驗機構之檢體
        及檢體監管紀錄表,不得有受檢者姓名、身分證統一編號等足以
        辨認個人之資料。
      四、檢體監管紀錄表之記錄事項至少應包括尿液檢體編號、受檢者姓
        名及其身分證統一編號、委驗機構名稱與地址、採尿單位名稱與
        地址、採尿人員姓名、採尿時間及重要特殊跡象(如尿液溫度或
        顏色異常時,應予檢測記錄之)等資訊及每次檢體採集、處理及
        存取之時間、目的與其存取人員。
      五、採尿單位採集尿液檢體時,應採取適當之防範措施,以防尿液檢
        體被攙假、稀釋或調換,且其尿液檢體標籤及檢體監管紀錄表所
        記載之事項應足以辨認即為原受檢者,下列各項為基本防範措施
        :
        (一)為防止尿液檢體於採尿室之馬桶水槽應加入藍色馬桶清潔
           劑,以保持水槽內之水均為藍色水,並且無其他水源。
        (二)當受檢者到達採尿室時,採尿人員應辨認受檢者之身份,
           無法確認身份者,不予採尿;當受檢者未依時到達時,應
           通知委驗機構採取必要之措施。
        (三)採尿前採尿人員應請受檢者脫去足以夾藏攙假物質之衣物
           ,如外套等,並將個人之手提箱、皮包等隨外套放置在外
           ,但可保留個人隨身之錢包。
        (四)受檢者於採尿前應先洗手並烘乾。
        (五)受檢者洗手後應與採尿人員一起,並不得接觸水槽、水龍
           頭、清潔劑及其他足以攙假之物質。
        (六)受檢者應於具隱密性之隔間內採尿,尿液檢體應先採集於
           壹瓶,並由採尿人員會同受檢者將尿液檢體分裝成兩瓶,
           分別標示為甲、乙。尿液檢體(甲)及(乙)至少均應達
           三十毫升。
        (七)採尿人員應將採尿過程所發現任何不尋常之跡象,記錄於
           檢體監管紀錄表之重要特殊跡象欄。
        (八)發生緊急事件,無法找到符合規定之採尿室,但又必須立
           即採進尿液檢體時,可依下列受步驟辦理:受檢者可由一
           位同性別之採尿人員陪同至公共廁所採集尿液,並儘可能
           於採尿室之馬桶水加入藍色馬桶清潔劑,該人員於採尿過
           程應身於公共廁所內,但應留於隔間外,若無藍色馬桶清
           潔劑時,採尿人員應要求受檢者於檢體交出前不可沖水,
           檢體交至採尿人員後,受檢者依指示沖水,並與採尿人員
           一同填寫檢體監管紀錄表。
        (九)採尿人員於收到尿液檢體後,應先檢查尿液量是否至六十
           毫升,若尿液採集量不足時,應另行採集後合併之,以達
           到所需之量。為達到所需之尿液量,採尿單位可每隔三十
           分鐘提供約二百五十毫升之飲用水以促進排尿。但提供之
           總水量以七百五十毫升為限。
        (十)尿液檢體交至採尿人員後,受檢者方可洗手。
        (十一)尿液檢體採集後,必要時立即測量溫度,溫度測量設備
            應能正確反應檢體之溫度,並不得污染檢體,採尿後至
            測量溫度之時間不得超出四分鐘。
        (十二)尿液溫度若超出攝氏三十二度至三十八度範圍,即有攙
            假之可能,此時受檢者應在同性別採尿人員監看下,於
            同地點儘快重新採尿,兩件尿液檢體應同時送驗,又受
            檢者尿液之溫度超出範圍時,亦可應其要求量口溫以確
            認之。
        (十三)採尿後,採尿人員應立即檢視尿液檢體之溫度、顏色及
            是否有浮懸物存在,發現有任何不尋常時,應記錄於檢
            體監管紀錄表之重要特殊跡象欄內。
        (十四)任何可疑攙假之尿液檢體均應送驗。
        (十五)尿液檢體於封緘前,應保持於受檢者及採尿人員之視線
            內,若有必要移至另一採集瓶或分裝成兩瓶時,亦應於
            受檢者之同意及監視下進行。
        (十六)採尿人員應於尿液檢體貼上載有採尿日期、檢體編號及
            其他所需資訊之辨認標籤。
        (十七)檢體監管紀錄表得先由受檢者填寫個人資料,以確認所
            採集之尿液為其所有。
        (十八)採尿人員應將所有有關尿液檢的之資訊記錄於檢的監管
            紀錄表上。
        (十九)受檢者亦應確認檢體監管紀錄表上記載之事項並簽名。
        (二十)進行上述五之(十六)至(十九)步驟時,受檢者及採
            尿人員應同時在場。
        (二十一)應有較高層次管理人員審核有攙假可能之尿液檢體,
             並決定是否讓受檢者儘快在同性別採尿人員監看下,
             重新採集第二件尿液檢體。
        (二十二)採尿人員應完成檢體監管紀錄表。
        (二十三)尿液檢體及檢體監管紀錄表應一併送驗。
        (二十四)上述檢體監管程序進行時,尿液檢體與檢體監管記錄
             表應由採尿人保管。
      六、採尿前及採尿後,採尿人員應監管採尿容器及尿液檢體,檢體採
        集完畢後,應經適當封緘,並對每一尿液檢體以檢體監管紀錄表
        全種管制,於尿液檢體採集及監管程序中,尿液檢體若經每一處
        理或運送,均應記錄其時間、人員及目的,每一處理人員均應辨
        認身份,尿液檢體未能即時送驗,應予冷藏加鎖保管。
      七、採尿人員應將尿液檢體包裝妥當,連同檢體監管紀錄表,派專人
        送往受委託檢驗機構,以避免運送過程破裂或洩漏,其包裝容器
        亦應封緘,以防摻假或調換,採尿人員應於粘貼容器之封條上簽
        名並記載包裝日期。

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